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Exercise in Improving Mobility and Reducing Fatigue and/or Weakness in Older Cancer Survivors

28. September 2011 aktualisiert von: Paul LaStayo, University of Utah

A RENEW Intervention for Elderly Cancer Survivors

RATIONALE: Exercise may help improve mobility and relieve fatigue and/or weakness in cancer survivors. It is not yet known whether exercise is more effective than standard therapy in improving mobility and reducing fatigue and/or weakness in older cancer survivors.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying exercise to see how well it works compared to standard therapy in improving mobility and reducing fatigue and/or weakness in older cancer survivors.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • Compare the perception of, and the patterns of change in fatigue, weakness, physical activity level, and functional status in elderly cancer survivors who undergo Resistance Exercise via Negative-Eccentric Work (RENEW) vs standard care.
  • Compare changes in muscle structure, function (strength + power production and metabolic function) and mobility.
  • Evaluate the patient's adherence to and satisfaction with the RENEW intervention.

OUTLINE: This is a prospective, randomized, controlled, longitudinal study. Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms.

  • Arm I: Patients undergo resistance exercise via negative-eccentric work (RENEW), using a special seated stationary leg exercise machine, 3 times a week for up to 12 weeks. Exercise exertion and duration is gradually increased weekly for the first 4-5 weeks of RENEW.
  • Arm II: Patients receive standard care. In both arms, fatigue, weakness, physical activity, functional status, muscle structure and function, and mobility are assessed at baseline and then at 12 weeks after completion of study intervention. Fatigue and weakness are also assessed weekly during study intervention. Patients in arm I also undergo isometric strength assessment weekly during RENEW and assessment of adherence to and satisfaction with RENEW at 12 weeks after completion of RENEW.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Survivor of breast, prostate, colon, lung, lymphoma, ovarian, bladder, or esophageal cancer with no evidence of disease
  • At least moderate levels of fatigue and/or weakness

  • Impaired mobility but ambulatory and medically able to participate in an exercise regimen

    • No impaired knee flexion, defined as < 90º

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Folstein Mini-Mental Status Examination score ≥ 23
  • No extreme claustrophobia
  • No diagnosed chronic fatigue syndrome/disorder

  • No neurological impairments, including the following:

    • Central nervous system disorder (e.g., multiple sclerosis or Parkinson's disease)
    • Neurological insult (cerebrovascular attack) that manifests in a mobility disorder
  • No myopathic disease (e.g., focal myopathy) that effects skeletal muscle structure/function
  • No rheumatological disease that has an effect on muscle and/or mobility (e.g., polymyalgia rheumatica)

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • More than 6 months since prior regular aerobic or resistance exercise

    • Regular exercise defined as 2-3 times per week
  • At least 6 months since prior cancer treatment (surgery, radiation, and/or chemotherapy )
  • No concurrent cancer-related treatment other than hormonal therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient perception and pattern of change
Zeitfenster: 3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training
To explore the participant's perception and pattern of change in fatigue, weakness, physical activity level and functional status
3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Structural and function changes
Zeitfenster: 3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training
To explore whether changes in muscle structure and function (strength and power production and metabolic function) and mobility occur following twelve weeks of training with RENEW
3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul C. LaStayo, PhD, PT, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14551
  • P30CA042014 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R21CA114523 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • UUMC-R21CA114523

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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