Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Exercise in Improving Mobility and Reducing Fatigue and/or Weakness in Older Cancer Survivors

28 settembre 2011 aggiornato da: Paul LaStayo, University of Utah

A RENEW Intervention for Elderly Cancer Survivors

RATIONALE: Exercise may help improve mobility and relieve fatigue and/or weakness in cancer survivors. It is not yet known whether exercise is more effective than standard therapy in improving mobility and reducing fatigue and/or weakness in older cancer survivors.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying exercise to see how well it works compared to standard therapy in improving mobility and reducing fatigue and/or weakness in older cancer survivors.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • Compare the perception of, and the patterns of change in fatigue, weakness, physical activity level, and functional status in elderly cancer survivors who undergo Resistance Exercise via Negative-Eccentric Work (RENEW) vs standard care.
  • Compare changes in muscle structure, function (strength + power production and metabolic function) and mobility.
  • Evaluate the patient's adherence to and satisfaction with the RENEW intervention.

OUTLINE: This is a prospective, randomized, controlled, longitudinal study. Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms.

  • Arm I: Patients undergo resistance exercise via negative-eccentric work (RENEW), using a special seated stationary leg exercise machine, 3 times a week for up to 12 weeks. Exercise exertion and duration is gradually increased weekly for the first 4-5 weeks of RENEW.
  • Arm II: Patients receive standard care. In both arms, fatigue, weakness, physical activity, functional status, muscle structure and function, and mobility are assessed at baseline and then at 12 weeks after completion of study intervention. Fatigue and weakness are also assessed weekly during study intervention. Patients in arm I also undergo isometric strength assessment weekly during RENEW and assessment of adherence to and satisfaction with RENEW at 12 weeks after completion of RENEW.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Survivor of breast, prostate, colon, lung, lymphoma, ovarian, bladder, or esophageal cancer with no evidence of disease
  • At least moderate levels of fatigue and/or weakness

  • Impaired mobility but ambulatory and medically able to participate in an exercise regimen

    • No impaired knee flexion, defined as < 90º

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Folstein Mini-Mental Status Examination score ≥ 23
  • No extreme claustrophobia
  • No diagnosed chronic fatigue syndrome/disorder

  • No neurological impairments, including the following:

    • Central nervous system disorder (e.g., multiple sclerosis or Parkinson's disease)
    • Neurological insult (cerebrovascular attack) that manifests in a mobility disorder
  • No myopathic disease (e.g., focal myopathy) that effects skeletal muscle structure/function
  • No rheumatological disease that has an effect on muscle and/or mobility (e.g., polymyalgia rheumatica)

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • More than 6 months since prior regular aerobic or resistance exercise

    • Regular exercise defined as 2-3 times per week
  • At least 6 months since prior cancer treatment (surgery, radiation, and/or chemotherapy )
  • No concurrent cancer-related treatment other than hormonal therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient perception and pattern of change
Lasso di tempo: 3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training
To explore the participant's perception and pattern of change in fatigue, weakness, physical activity level and functional status
3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Structural and function changes
Lasso di tempo: 3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training
To explore whether changes in muscle structure and function (strength and power production and metabolic function) and mobility occur following twelve weeks of training with RENEW
3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul C. LaStayo, PhD, PT, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14551
  • P30CA042014 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R21CA114523 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UUMC-R21CA114523

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su exercise intervention

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi