Um estudo de nimotuzumabe em combinação com radioterapia externa em câncer de pulmão de células não pequenas

1. Os pacientes devem ter câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histológica ou citologicamente.
2. Os pacientes devem ser adequados para radioterapia paliativa de acordo com os padrões institucionais.
3. Estágio IIB, III ou IV (pacientes sem esteróides com metástases cerebrais estáveis ​​e tratadas são elegíveis).
4. Os pacientes podem ser sintomáticos ou assintomáticos da doença
5. Idade >18 anos
6. ECOG 0-1-2
7. Pacientes que receberam quimioterapia anterior podem
8. Hemoglobina >9g/dL (a transfusão de sangue para aumentar o nível de Hb é aceitável)
9. Os pacientes em estágio II/III devem ser considerados inadequados para quimiorradiação radical (padrão de dose completa com intenção curativa) na opinião do radioterapeuta ou do oncologista médico.
10. Os pacientes devem ter doença mensurável no campo de radiação planejado.
11. Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar métodos contraceptivos adequados.
12. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão - Fase I e Fase II:

1. Pacientes recebendo qualquer outro agente experimental
2. Tratamento anterior com medicamento(s) anti-EGF-R
3. Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao nimotuzumabe ou a outros agentes utilizados no estudo.
4. Radioterapia torácica prévia para esta condição
5. Quimioterapia prévia dentro de 4 semanas após a inscrição
6. Lesões não adequadas para radioterapia
7. Pacientes com HIV soropositivo conhecido
8. Pacientes com hipercalcemia não controlada
9. Pacientes com metástases cerebrais progressivas ou não tratadas ou metástases cerebrais tratadas, mas incapazes de descontinuar os esteróides
10. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca grave ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo na opinião do investigador
11. Mulheres grávidas ou amamentando
12. Qualquer malignidade ativa concomitante que não seja câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero; pacientes com outras malignidades prévias são elegíveis, desde que a malignidade prévia não possa ser clinicamente confundida com o diagnóstico de NSCLC na opinião do oncologista assistente; em particular, não deve haver evidência de atividade atual da doença em relação à malignidade anterior
13. Expectativa de vida inferior a 8 semanas