Uno studio su nimotuzumab in combinazione con radioterapia esterna nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

1. I pazienti devono avere un carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente.
2. I pazienti devono essere idonei alla radioterapia palliativa come da standard istituzionali.
3. Stadio IIB, III o IV (sono ammissibili i pazienti senza steroidi con metastasi cerebrali trattate e stabili).
4. I pazienti possono essere sintomatici o asintomatici dalla malattia
5. Età >18 anni
6. ECOG 0-1-2
7. Sono ammessi i pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia
8. Emoglobina >9g/dL (la trasfusione di sangue per aumentare il livello di Hb è accettabile)
9. Secondo il parere del radioterapista o dell'oncologo medico, i pazienti in stadio II/III devono essere considerati inadatti alla chemioradioterapia radicale (con intento curativo standard a dose piena).
10. I pazienti devono avere una malattia misurabile nel campo di radiazione pianificato.
11. Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata.
12. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione - Fase I e Fase II:

1. Pazienti che ricevono altri agenti sperimentali
2. Precedente trattamento con farmaci anti-EGF-R
3. Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a nimotuzumab o altri agenti utilizzati nello studio.
4. Precedente radioterapia toracica per questa condizione
5. Precedente chemioterapia entro 4 settimane dall'arruolamento
6. Lesioni non adatte alla radioterapia
7. Pazienti con HIV sieropositivo noto
8. Pazienti con ipercalcemia incontrollata
9. Pazienti con metastasi cerebrali progressive o non trattate o metastasi cerebrali trattate ma incapaci di interrompere gli steroidi
10. Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, grave aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore
11. Donne incinte o che allattano
12. Qualsiasi tumore maligno attivo concomitante diverso dal cancro della pelle non melanoma o dal carcinoma in situ della cervice; i pazienti con altri tumori maligni precedenti sono ammissibili a condizione che il tumore maligno precedente non possa essere clinicamente confuso con la diagnosi di NSCLC secondo l'opinione dell'oncologo curante; in particolare, non dovrebbe esserci evidenza di attività della malattia in corso rispetto al precedente tumore maligno
13. Aspettativa di vita inferiore a 8 settimane