En studie av Nimotuzumab i kombination med extern strålbehandling vid icke-småcellig lungcancer

1. Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer.
2. Patienterna måste vara lämpliga för palliativ strålbehandling enligt institutionella standarder.
3. Steg IIB, III eller IV (patienter utan steroider med behandlade, stabila hjärnmetastaser är berättigade).
4. Patienter kan vara symtomatiska eller asymtomatiska på grund av sjukdom
5. Ålder >18 år
6. ECOG 0-1-2
7. Patienter som fått tidigare kemoterapi är tillåtna
8. Hemoglobin >9g/dL (blodtransfusion för att öka Hb-nivån är acceptabelt)
9. Stadium II/III-patienter måste anses olämpliga för radikal (heldos kurativ avsikt) kemoradiation enligt antingen strålterapeutens eller onkologens uppfattning.
10. Patienter ska ha mätbar sjukdom i det planerade strålfältet.
11. Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel.
12. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier - Fas I och Fas II:

1. Patienter som får andra undersökningsmedel
2. Tidigare behandling med anti-EGF-R läkemedel(er)
3. Historik om allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som nimotuzumab eller andra medel som används i studien.
4. Föregående thorax strålbehandling för detta tillstånd
5. Föregående kemoterapi inom 4 veckor efter inskrivningen
6. Lesioner som inte är lämpliga för strålbehandling
7. Patienter med känd seropositiv HIV
8. Patienter med okontrollerad hyperkalcemi
9. Patienter med progressiva eller obehandlade hjärnmetastaser eller behandlade hjärnmetastaser men inte kan avbryta behandlingen med steroider
10. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, allvarlig hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven enligt utredarens uppfattning
11. Gravida eller ammande kvinnor
12. Varje samtidig aktiv malignitet annan än icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen; patienter med andra tidigare maligniteter är berättigade förutsatt att tidigare malignitet inte kan förväxlas kliniskt med diagnosen NSCLC enligt den behandlande onkologen; i synnerhet bör det inte finnas några tecken på aktuell sjukdomsaktivitet med avseende på den tidigare maligniteten
13. Förväntad livslängd på mindre än 8 veckor