Avaliar a eficácia protetora das diferentes forças da vacina contra o rotavírus humano após a administração de 2 doses a bebês de 2 meses

Critério de inclusão:

• Lactente saudável do sexo masculino ou feminino entre, e inclusive, 6 e 12 semanas de idade, nascido após um período de gestação de 36 a 42 semanas ou peso ao nascer > 2.000 g.
• Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores do sujeito.

Critério de exclusão:

• Administração planejada da vacina oral contra a poliomielite durante o período que começa 2 semanas antes de cada dose da(s) vacina(s) do estudo e termina 2 semanas depois.
• Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• História de difteria, tétano, coqueluche, doença por Hib e/ou hepatite B.
• Vacinação prévia contra difteria, tétano, coqueluche e/ou Haemophilus influenzae tipo b.
• História de doença alérgica
• Qualquer história clinicamente significativa de doença gastrointestinal crônica, incluindo qualquer malformação congênita não corrigida do trato GI ou outra condição médica grave, conforme determinado pelo investigador.
• Gastroenterite nos 7 dias anteriores à administração da vacina do estudo (garantia o adiamento da vacinação)
• Ocorrência anterior confirmada de RV GE.
• Contato domiciliar com imunossuprimido ou gestante.
• Administração de imunoglobulinas e/ou hemoderivados desde o nascimento ou administração planejada durante o período do estudo