Valutare l'efficacia protettiva dei diversi punti di forza del vaccino contro il rotavirus umano dopo la somministrazione di 2 dosi a neonati di 2 mesi di età

Criterio di inclusione:

• Neonato maschio o femmina sano di età compresa tra 6 e 12 settimane comprese, nato dopo un periodo di gestazione da 36 a 42 settimane o con un peso alla nascita >2000 g.
• Consenso informato scritto ottenuto dal genitore o dal tutore del soggetto.

Criteri di esclusione:

• Somministrazione pianificata del vaccino antipolio orale durante il periodo che inizia da 2 settimane prima di ciascuna dose del vaccino o dei vaccini in studio e termina 2 settimane dopo.
• Qualsiasi condizione immunosoppressiva o immunodeficienza confermata o sospetta, inclusa l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
• Storia di difterite, tetano, pertosse, malattia da Hib e/o epatite B.
• Precedente vaccinazione contro difterite, tetano, pertosse e/o Haemophilus influenzae di tipo b.
• Storia della malattia allergica
• - Qualsiasi storia clinicamente significativa di malattia gastrointestinale cronica, inclusa qualsiasi malformazione congenita non corretta del tratto gastrointestinale o altra grave condizione medica determinata dallo sperimentatore.
• Gastroenterite nei 7 giorni precedenti la somministrazione del vaccino in studio (garantisce il rinvio della vaccinazione)
• Precedente occorrenza confermata di RV GE.
• Contatto familiare con un individuo immunodepresso o donne in gravidanza.
• Somministrazione di immunoglobuline e/o emoderivati ​​dalla nascita o somministrazione programmata durante il periodo dello studio