Evalueer de beschermende werkzaamheid van de verschillende sterktes van het humaan rotavirusvaccin na toediening van 2 doses aan zuigelingen van 2 maanden oud

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke of vrouwelijke zuigeling tussen en met 6 en 12 weken oud geboren na een draagtijd van 36 tot 42 weken of een geboortegewicht van >2000g.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouder of voogd van de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

• Geplande toediening van oraal poliovaccin gedurende de periode vanaf 2 weken vóór elke dosis studievaccin(s) en eindigend 2 weken daarna.
• Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, inclusief infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv)
• Voorgeschiedenis van difterie, tetanus, kinkhoest, Hib-ziekte en/of hepatitis B.
• Eerdere vaccinatie tegen difterie, tetanus, kinkhoest en/of Haemophilus influenzae type b.
• Geschiedenis van allergische ziekte
• Elke klinisch significante voorgeschiedenis van chronische gastro-intestinale aandoeningen, inclusief elke niet-gecorrigeerde congenitale misvorming van het maagdarmkanaal of andere ernstige medische aandoening zoals vastgesteld door de onderzoeker.
• Gastro-enteritis binnen 7 dagen voorafgaand aan de toediening van het studievaccin (waardoor uitstel van de vaccinatie gerechtvaardigd is)
• Eerder bevestigd voorkomen van RV GE.
• Huishoudelijk contact met een persoon met immunosuppressie of zwangere vrouwen.
• Toediening van immunoglobulinen en/of bloedproducten vanaf de geboorte of geplande toediening tijdens de studieperiode