Evaluar la eficacia protectora de las diferentes concentraciones de la vacuna contra el rotavirus humano después de la administración de 2 dosis a lactantes de 2 meses de edad

Criterios de inclusión:

• Lactante sano, masculino o femenino, entre 6 y 12 semanas de edad inclusive, nacido después de un período de gestación de 36 a 42 semanas o con un peso al nacer de > 2000 g.
• Consentimiento informado por escrito obtenido del padre o tutor del sujeto.

Criterio de exclusión:

• Administración planificada de la vacuna oral contra la poliomielitis durante el período que comienza 2 semanas antes de cada dosis de la(s) vacuna(s) del estudio y finaliza 2 semanas después.
• Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Antecedentes de difteria, tétanos, tos ferina, enfermedad Hib y/o hepatitis B.
• Vacunación previa contra difteria, tétanos, tos ferina y/o Haemophilus influenzae tipo b.
• Historia de la enfermedad alérgica
• Cualquier antecedente clínicamente significativo de enfermedad gastrointestinal crónica, incluida cualquier malformación congénita no corregida del tracto GI u otra afección médica grave según lo determine el investigador.
• Gastroenteritis dentro de los 7 días anteriores a la administración de la vacuna del estudio (justifica el aplazamiento de la vacunación)
• Ocurrencia previa confirmada de RV GE.
• Contacto doméstico con una persona inmunodeprimida o mujeres embarazadas.
• Administración de inmunoglobulinas y/o hemoderivados desde el nacimiento o administración planificada durante el periodo de estudio