Bewerten Sie die Schutzwirkung unterschiedlicher Stärken des Human-Rotavirus-Impfstoffs nach Verabreichung von 2 Dosen an Säuglinge im Alter von 2 Monaten

Einschlusskriterien:

• Gesunder männlicher oder weiblicher Säugling zwischen einschließlich 6 und 12 Wochen, geboren nach einer Tragzeit von 36 bis 42 Wochen oder einem Geburtsgewicht von > 2000 g.
• Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Subjekts.

Ausschlusskriterien:

• Geplante Verabreichung eines oralen Polio-Impfstoffs während des Zeitraums, der 2 Wochen vor jeder Dosis des/der Studienimpfstoff(s) beginnt und 2 Wochen danach endet.
• Jede bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Erkrankung, einschließlich einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Geschichte von Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hib-Krankheit und/oder Hepatitis B.
• Vorherige Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten und/oder Haemophilus influenzae Typ b.
• Vorgeschichte einer allergischen Erkrankung
• Jede klinisch signifikante Vorgeschichte einer chronischen Magen-Darm-Erkrankung, einschließlich einer nicht korrigierten angeborenen Fehlbildung des Magen-Darm-Trakts oder einer anderen schwerwiegenden Erkrankung, wie vom Prüfarzt festgestellt.
• Gastroenteritis innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung des Studienimpfstoffs (rechtfertigt einen Aufschub der Impfung)
• Früheres bestätigtes Auftreten von RV GE.
• Haushaltskontakt mit einer immunsupprimierten Person oder schwangeren Frauen.
• Gabe von Immunglobulinen und/oder Blutprodukten seit der Geburt oder geplante Gabe während der Studienzeit