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Treinamento Simultâneo em Diabetes Tipo 2 (CONTRADIA)

13 de julho de 2018 atualizado por: University of Birmingham

Efeitos do exercício resistido concorrente e do treinamento intervalado de alta intensidade nas adaptações musculares esqueléticas em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2

Recomenda-se que os indivíduos realizem uma combinação de exercício resistido (ER) e exercício de resistência. A falta de tempo é frequentemente citada como uma razão para não conseguir cumprir as diretrizes atuais de exercícios. Portanto, combinar as duas formas em uma sessão pode ser benéfico. No entanto, a pesquisa continua a elucidar se a interferência dos resultados adaptativos ocorre quando os exercícios de resistência e exercícios de resistência são realizados simultaneamente. Um efeito de interferência proposto sugere que o treinamento concorrente pode amortecer as adaptações induzidas por RE (por exemplo, força e crescimento muscular) em comparação com apenas RE.

O objetivo desta investigação é determinar os efeitos de ER e treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) simultâneos, em comparação com apenas ER, na saúde muscular e risco cardiovascular em sedentários de meia-idade (40-65 anos) com sobrepeso/ obesos com diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Os investigadores medirão os efeitos na força muscular, crescimento muscular, condicionamento cardiovascular, controle glicêmico e marcadores de risco cardiovascular antes e depois de um programa de treinamento de 8 semanas. Os dados serão obtidos por meio da análise de amostras de músculo esquelético, amostras de sangue, ressonância magnética, questionários e testes de desempenho físico. Hipotetiza-se que ER + HIIT concomitante amplificará a resposta de crescimento muscular induzida pelo exercício, o que resultará em maior aumento das células satélites conteúdo, em comparação com RE sozinho. Como resultado, isso levará a uma maior massa e força muscular esquelética após ER + HIIT em comparação com ER isoladamente.

A descoberta de que o treinamento de resistência simultâneo e o HIIT não impedem as adaptações musculares pode oferecer estratégias futuras para minimizar o comprometimento do tempo de exercício e, ao mesmo tempo, maximizar os benefícios fisiológicos dos exercícios de resistência e resistência por meio de uma única sessão de treinamento. Isso pode, portanto, fornecer uma estratégia de exercício eficaz na prevenção e/ou tratamento do DM2.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A análise dos dados será realizada por meio do software estatístico IBM SPSS (IBM Corp., Armonk, Nova York, EUA). Todos os dados serão verificados quanto à normalidade e transformações logarítmicas apropriadas aplicadas antes da análise de variância (ANOVA) para resultados primários e secundários. O conteúdo da célula satélite será comparado usando uma ANOVA bidirecional de modelo misto com um dentro (2 níveis; pré e pós-treinamento) e um fator entre (nível 2; grupo de exercícios) com significância definida em P < 0,05.

Com base em uma ANOVA mista com fatores entre e dentro dos participantes e dados publicados anteriormente (Babcock et al. 2012), um tamanho de amostra de 24 participantes (12 por grupo) fornecerá um poder de 84%. Este tamanho de amostra permitirá a detecção de uma mudança média no conteúdo da célula satélite de 2,35, assumindo desvios padrão da mudança de pré para pós-treinamento como 2,266 e 1,331 nos dois grupos de exercícios. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com erro alfa de 0,05. O software SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA) foi usado para determinar o tamanho da amostra.

Este estudo combinará dados coletados na Universidade de Birmingham com dados coletados anteriormente de um desenho de estudo idêntico realizado por um co-investigador (Dr. Pugh) em Roma, Itália. O estudo anterior coletou dados de 10 participantes em ambos os grupos de exercícios (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Portanto, é necessário para o presente estudo recrutar mais 14 participantes (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9) para atingir um tamanho amostral de 24 participantes (12 por grupo). No entanto, com base na suposição de uma taxa de abandono de 25%, a amostra total mínima necessária será de 19 participantes (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo masculino
  • branco britânico/europeu
  • Idade entre 40 e 65 anos no momento da triagem
  • Ter um índice de massa corporal (IMC; peso corporal/altura em m2) entre 27 e 40 kg/m2
  • Sedentário/destreinado por pelo menos 1 ano (com base em autorrelatos de atividade física de menos de duas sessões de exercícios estruturados por semana com duração <30 min)
  • DM2 (American Diabetes Association 2014) por mais de 1 ano
  • Obesidade central (definida como circunferência da cintura ≥94 cm para homens)

Critério de exclusão:

  • Atualmente envolvido em pesquisa ou esteve recentemente (<6 meses) envolvido em qualquer pesquisa antes do recrutamento
  • Qualquer condição limitando ou contraindicando a atividade física; incluindo neuropatia periférica diabética e doença arterial coronariana ou periférica
  • Infarto do miocárdio anterior, angina anterior ou atual, falta de ar ou outros sintomas sugestivos de insuficiência cardíaca
  • medicamento para insulina
  • HbA1c mais de 75 mmol/mol (9%)
  • Hipertensão incontrolável: pressão arterial sistólica ≥160 mmHg e pressão arterial diastólica ≥100 mmHg
  • Peso não estável nos últimos três meses
  • Fumantes (nos últimos 12 meses)
  • Medicação anticoagulante, como varfarina ou drogas anticoagulantes mais recentes. Se os participantes estiverem tomando aspirina, isso precisaria ser interrompido por 3 dias antes e durante o dia de qualquer visita de biópsia, a menos que seja contraindicado (caso em que os participantes seriam excluídos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Apenas treinamento RE
Apenas RE - Somente treinamento de exercício de resistência progressiva (extensão de perna, elevação de perna, supino no peito e puxada para baixo).
Outro: Apenas RE
8 semanas de treinamento supervisionado. Três vezes por semana com não mais do que dois dias não consecutivos sem exercício.
Experimental: ER + HIIT simultâneo
RE + HIIT - Treinamento progressivo de exercícios resistidos (extensão de perna, step de perna para cima, supino e puxada para baixo) seguido de HIIT (10 x 1 min a 90% da frequência cardíaca máxima).
Outro: RE + HIIT
8 semanas de treinamento supervisionado. Três vezes por semana com não mais do que dois dias não consecutivos sem exercício. Treinamento concorrente: RE seguido de HIIT na mesma sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conteúdo da célula satélite específica do tipo de fibra
Prazo: Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 72 horas após a última sessão de treinamento
Avaliado por microscopia de imunofluorescência (células positivas para Pax7)
Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 72 horas após a última sessão de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na expressão gênica específica do músculo relacionada a adaptações de crescimento
Prazo: Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 72 horas após a última sessão de treinamento
Avaliado usando reações em cadeia da polimerase de transcrição reversa
Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 72 horas após a última sessão de treinamento
Mudança no tamanho da fibra muscular
Prazo: Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 72 horas após a última sessão de treinamento
Avaliado usando técnicas de microscopia de imunofluorescência para determinar a área transversal específica do tipo de fibra muscular
Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 72 horas após a última sessão de treinamento
Mudança no tamanho do músculo
Prazo: Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 48 horas após a última sessão de treinamento
Avaliado usando ressonância magnética para determinar a área de seção transversal de grupos musculares inteiros e individuais e o volume muscular total
Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 48 horas após a última sessão de treinamento
Mudança na força muscular isométrica
Prazo: Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 6 dias após a última sessão de treinamento
Avaliado com um dinamômetro
Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 6 dias após a última sessão de treinamento
Mudança na força muscular isocinética
Prazo: Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 6 dias após a última sessão de treinamento
Avaliado com um dinamômetro
Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 6 dias após a última sessão de treinamento
Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 6 dias após a última sessão de treinamento
Avaliado usando um teste de pico de V̇O2 em um cicloergômetro
Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 6 dias após a última sessão de treinamento
Mudança nos níveis habituais de atividade física
Prazo: Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 1 semana após a última sessão de treinamento
Avaliado usando dados de acelerometria contínua de 7 dias
Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 1 semana após a última sessão de treinamento
Mudança no prazer do exercício
Prazo: Após a primeira e última sessão de treino
Avaliado usando questionários validados (PACES)
Após a primeira e última sessão de treino
Alteração no controle glicêmico
Prazo: Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 72 horas após a última sessão de treinamento
Avaliado por análise de sangue
Antes da intervenção de treinamento de 8 semanas e 72 horas após a última sessão de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Birmingham

Colaboradores

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Investigadores

  • Investigador principal: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Outro identificador: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Outro identificador: NHS R&D reference number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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