Viabilidade do Re-TREPP em Pacientes com Hérnia Inguinal Recorrente Após Correção Anterior do TREPP (re-TREPP)
Manejo da hérnia inguinal recorrente após reparo pré-peritoneal aberto anterior: Re-TREPP é viável?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o desenvolvimento e introdução do TREPP em 2006, o TREPP tem sido a técnica de operação padrão para todos os pacientes que se apresentam no Hospital St. Jansdal com hérnia inguinal. Os prontuários eletrônicos de todos os pacientes consecutivos que foram operados no hospital St Jansdal via TREPP entre janeiro de 2006 e dezembro de 2013 foram investigados retrospectivamente. Essa lista de pacientes foi recuperada por uma pesquisa eletrônica usando os códigos de operação atribuídos. Pacientes adultos que desenvolveram hérnia inguinal recorrente e foram submetidos a um novo TREPP foram incluídos neste estudo. Um formulário de relato de caso foi preenchido para cada paciente submetido a um re-TREPP. Os dados iniciais, como tempo de operação, Índice de Massa Corporal (IMC), técnica de operação, número de conversões, etiologia da recorrência, tipo de anestesia e classificação da American Society of Anesthesiology (ASA) foram revisados retrospectivamente por meio de arquivos de pacientes e relatórios de operação. As comorbidades foram extraídas dos arquivos. As informações sobre as complicações de curto prazo foram extraídas das anotações da consulta telefônica 2 e 30 dias após a cirurgia, que é o protocolo padrão local para acompanhamento. Os pacientes foram convidados para um acompanhamento de longo prazo (>30 dias de pós-operatório) no ambulatório para exame físico, ou foram visitados em casa pelo investigador. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes que foram incluídos para um acompanhamento de longo prazo. Foi utilizada uma ficha de relato de caso para cada paciente, a fim de padronizar a investigação. Todos os pacientes foram questionados se sentiram alguma dor ou desconforto. Se houvesse dor, o questionário Escala Visual Analógica e Índice de Incapacidade da Dor era preenchido. Todos os pacientes foram questionados se queixas sexuais ocorreram desde a operação. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes que foram avaliados clinicamente. Hérnia inguinal recorrente foi definida como reaparecimento da hérnia inguinal, diagnosticada por exame físico (protuberância redutível com Valsalva positivo).
Esta foi uma série de casos retrospectiva. Como os números eram pequenos, nenhuma análise estatística foi realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que desenvolveram uma hérnia inguinal recorrente e foram submetidos a um novo TREPP.
Critério de exclusão:
- Crianças (idade <18 anos)
- Critério de exclusão para seguimento a longo prazo: não foi obtido consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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re-TREPP
Pacientes que apresentaram hérnia inguinal recorrente após correção prévia de TREPP.
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correção de hérnia repetida através da técnica TREPP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor inguinal pós-operatória crônica de acordo com a Escala Visual Analógica.
Prazo: Esta foi avaliada entre >30 dias de pós-operatório e o momento da avaliação (até 95 meses de pós-operatório).
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Todos os pacientes que relataram dor crônica (>30 dias de pós-operatório) foram solicitados a preencher a Escala Visual Analógica.
Esta era uma linha horizontal de 100 milímetros de comprimento.
Os pacientes foram solicitados a marcar o ponto que indicava a quantidade de dor que sentiam.
O comprimento entre a âncora esquerda 'sem dor' e a marca do paciente foi medido, fornecendo um intervalo de 0 a 100.
Maior pontuação indica maior intensidade de dor.
|
Esta foi avaliada entre >30 dias de pós-operatório e o momento da avaliação (até 95 meses de pós-operatório).
|
|
Dor pós-operatória crônica de acordo com o Pain Disability Index
Prazo: Esta foi avaliada entre >30 dias de pós-operatório e o momento da avaliação (até 95 meses de pós-operatório).
|
Todos os pacientes que relataram dor crônica (>30 dias de pós-operatório) foram solicitados a preencher o questionário Pain Disability Index.
|
Esta foi avaliada entre >30 dias de pós-operatório e o momento da avaliação (até 95 meses de pós-operatório).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência
Prazo: Isso foi avaliado pela revisão dos arquivos eletrônicos do paciente e por meio de um exame físico no acompanhamento de longo prazo (variando de > 30 dias de pós-operatório até 95 meses de pós-operatório).
|
O número de segundas recorrências após o reparo com re-TREPP
|
Isso foi avaliado pela revisão dos arquivos eletrônicos do paciente e por meio de um exame físico no acompanhamento de longo prazo (variando de > 30 dias de pós-operatório até 95 meses de pós-operatório).
|
|
Complicações a curto prazo
Prazo: Complicações ocorridas desde o início da operação até 30 dias de pós-operatório.
|
As complicações de curto prazo incluíram: hematoma, infecção da ferida, taxa de readmissão, complicações médicas e morte.
Essas complicações foram analisadas retrospectivamente por meio dos prontuários eletrônicos dos pacientes.
|
Complicações ocorridas desde o início da operação até 30 dias de pós-operatório.
|
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Queixas sexuais relacionadas ao re-TREPP
Prazo: Esta foi avaliada entre >30 dias de pós-operatório e o momento da avaliação (até 95 meses de pós-operatório).
|
Todos os pacientes foram questionados se tiveram algum problema sexual relacionado à cirurgia de re-TREPP.
A pergunta foi respondida com 'sim', 'não' ou 'não tenho certeza'.
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Esta foi avaliada entre >30 dias de pós-operatório e o momento da avaliação (até 95 meses de pós-operatório).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Giel G Koning, MSc, PhD, St Jansdal Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01012006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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