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Medição do ângulo occipital-espinhal fetal durante o primeiro estágio do trabalho de parto como preditor do resultado do trabalho de parto

25 de agosto de 2017 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Medição do ângulo da coluna occipital fetal durante a primeira fase do trabalho de parto como preditor do resultado materno e fetal do trabalho de parto

A ultrassonografia transabdominal 2D foi realizada durante o primeiro estágio do trabalho de parto. Se a posição fetal for occipital anterior e a apresentação fetal for vértice, uma imagem sagital bidimensional da cabeça fetal e da parte superior da coluna foi adquirida e armazenada na máquina de ultrassom. Nesta imagem, será realizada a medição offline do ângulo formado por uma linha tangente ao osso occipital e uma linha tangente ao primeiro corpo vertebral da coluna cervical (ângulo occipital-espinhal) para quantificar o grau de flexão da cabeça fetal em respeito ao tronco

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ultrassonografia transabdominal 2D foi realizada durante o primeiro estágio do trabalho de parto. Se a posição fetal for occipital anterior e a apresentação fetal for vértice, uma imagem sagital bidimensional da cabeça fetal e da parte superior da coluna foi adquirida e armazenada na máquina de ultrassom. Nesta imagem, será realizada a medição offline do ângulo formado por uma linha tangente ao osso occipital e uma linha tangente ao primeiro corpo vertebral da coluna cervical (ângulo occipital-espinhal) para quantificar o grau de flexão da cabeça fetal em respeito ao tronco.

O ultrassonografista não estava envolvido no cuidado do paciente e o obstetra responsável desconhecia os achados do ultrassom e o ângulo occipital-espinhal. Para cada paciente do grupo de estudo, o progresso do trabalho de parto usando um partograma (dilatação cervical, apagamento, consistência, posição e estação) e o tipo de parto foram avaliados retrospectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

um total de 400 mulheres com idade gestacional de 37 semanas ou mais e história de pelo menos um parto vaginal

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 35 anos.
  2. IMC é inferior a 30
  3. A idade gestacional entre 37-42 semanas. (calculado por DUM ou primeiro trimestre U/S)
  4. Gravidez única.
  5. História de um parto vaginal.
  6. Posição occipital anterior.
  7. Fase ativa do primeiro estágio do trabalho de parto.

Critério de exclusão:

  1. Idade (abaixo de 18 ou acima de 35).
  2. Primigesta.
  3. Posição occipital posterior.
  4. Indicações de cesariana como má apresentação, macrossomia, placenta prévia, cesariana anterior.
  5. Gestação múltipla.
  6. Distúrbios médicos como hipertensão, DM, doenças hepáticas ou renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ângulo da coluna occipital > ou = 126
A ultrassonografia transabdominal 2D foi realizada durante o primeiro estágio do trabalho de parto. Se a posição fetal for occipital anterior e a apresentação fetal for vértice, uma imagem sagital bidimensional da cabeça fetal e da parte superior da coluna foi adquirida e armazenada na máquina de ultrassom. Nesta imagem, será realizada a medição offline do ângulo formado por uma linha tangente ao osso occipital e uma linha tangente ao primeiro corpo vertebral da coluna cervical (ângulo occipital-espinhal > ou = 126) para quantificar o grau de flexão da cabeça fetal em relação ao tronco
Dispositivo: ultrassom transabdominal
A ultrassonografia transabdominal 2D foi realizada durante o primeiro estágio do trabalho de parto. Se a posição fetal for occipital anterior e a apresentação fetal for vértice, uma imagem sagital bidimensional da cabeça fetal e da parte superior da coluna foi adquirida e armazenada na máquina de ultrassom. Nesta imagem, será realizada a medição offline do ângulo formado por uma linha tangente ao osso occipital e uma linha tangente ao primeiro corpo vertebral da coluna cervical (ângulo occipital-espinhal) para quantificar o grau de flexão da cabeça fetal em respeito ao tronco
ângulo da coluna occipital <126
A ultrassonografia transabdominal 2D foi realizada durante o primeiro estágio do trabalho de parto. Se a posição fetal for occipital anterior e a apresentação fetal for vértice, uma imagem sagital bidimensional da cabeça fetal e da parte superior da coluna foi adquirida e armazenada na máquina de ultrassom. Nesta imagem, a medição offline do ângulo formado por uma linha tangente ao osso occipital e uma linha tangente ao primeiro corpo vertebral da coluna cervical (ângulo occipital < 126) será realizada para quantificar o grau de cabeça fetal flexão em relação ao tronco
Dispositivo: ultrassom transabdominal
A ultrassonografia transabdominal 2D foi realizada durante o primeiro estágio do trabalho de parto. Se a posição fetal for occipital anterior e a apresentação fetal for vértice, uma imagem sagital bidimensional da cabeça fetal e da parte superior da coluna foi adquirida e armazenada na máquina de ultrassom. Nesta imagem, será realizada a medição offline do ângulo formado por uma linha tangente ao osso occipital e uma linha tangente ao primeiro corpo vertebral da coluna cervical (ângulo occipital-espinhal) para quantificar o grau de flexão da cabeça fetal em respeito ao tronco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
parto vaginal
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12 (Israel lung Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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