Injeção Monoarticular de Corticosteroide versus Administração Sistêmica no Tratamento de Pacientes com Artrite Reumatoide
20 de julho de 2007 atualizado por: Federal University of São Paulo
Injeção monoarticular de corticosteróides versus administração sistêmica no tratamento de pacientes com artrite reumatoide: um estudo randomizado duplo-cego controlado
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança da injeção intra-articular de glicocorticoide com seu uso sistêmico no tratamento da sinovite do joelho em pacientes com artrite reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado duplo-cego controlado foi conduzido incluindo 60 pacientes com AR.
Os pacientes foram randomizados para receber uma única injeção intra-articular no joelho com hexacetonido de triancinolona 60 mg e cloreto de xilocaína 2% (1 mL) associada a uma injeção intramuscular única de 1 mL de cloreto de xilocaína 2% (grupo IIA) ou 1 mL de xilocaína cloreto 2% por injeção intra-articular e uma injeção intramuscular de acetonido de triancinolona 60 mg e cloreto de xilocaína 2% (1 mL) (grupo IM).
As avaliações foram realizadas no início e 1, 4, 8 e 12 semanas pós-intervenção.
Foram utilizados os seguintes instrumentos: critérios de melhoria ACR 20%, 50 e 70%; EVA para rigidez matinal do joelho, dor e edema; circunferência do joelho e goniometria; escala de melhoria de Likert (IVAS); uso diário de glicocorticóide oral e AINEs, pressão arterial e efeitos adversos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04023-900
- Rheumatology Division, Federal University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite reumatóide diagnosticada há mais de 6 meses
- 18 e 65 anos
- Classe funcional II ou III de acordo com os critérios do ACR
- EVA para dor no joelho maior que 5
- Uso de doses estáveis de corticosteroide oral nos últimos 30 dias
- Uso de doses estáveis de DMARDs nos últimos 3 meses
- Sinovite ativa em pelo menos um joelho por pelo menos 30 dias
Critério de exclusão:
- Diabetes melito ou hipertensão não controlada
- Infecção bacteriana de qualquer local
- Distúrbios da coagulação sanguínea
- Lesão de pele no joelho afetado
- História de procedimento cirúrgico anterior no joelho
- Uso de glicocorticóide intramuscular nos últimos 30 dias
- Injeção intra-articular nos últimos 3 meses
- Injeção no joelho nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Hexacetonido de triancinolona 60mg (3ml) por injeção intra-articular Acetonido de triancinolona 60mg (3ml) por administração intramuscular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
EVA para dor no joelho
Prazo: 12 semanas pós intervenção
|
12 semanas pós intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
efeitos colaterais e adversos, segurança
Prazo: 12 semanas pós intervenção
|
12 semanas pós intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monique S Konai, MD, Federal University of São Paulo
- Diretor de estudo: Rita V Furtado, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Marla F Santos, MD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Jamil Natour, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de julho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2007
Última verificação
1 de julho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0599/04
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