Estudo Clínico de Longo Prazo Avaliando a Segurança e Eficácia da Dexmedetomidina em Indivíduos na UTI

Critério de inclusão:

1. O paciente ou representante legalmente aceitável (se aceito pelo Conselho de Revisão Institucional/Comitê de Ética) assinou e datou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido após o estudo ter sido totalmente explicado.
2. O paciente é do sexo masculino ou feminino, com pelo menos 20 anos de idade.
3. Em caso de paciente de UTI cirúrgica, que esteja em condição de Classe I a III da American Society of Anesthesiologists (ASA) no pré-operatório.
4. O paciente está em ventilação mecânica e espera-se que necessite de sedação por mais de 24 horas após a cirurgia.
5. Se a paciente for do sexo feminino com potencial para engravidar, ela não deve estar grávida e não amamentando.

Critério de exclusão:

1. O paciente tem trauma grave do sistema nervoso central (SNC).
2. Paciente requer uso de bloqueadores neuromusculares após admissão na UTI, exceto para inserção do tubo endotraqueal.
3. O paciente está hospitalizado por overdose de drogas nos últimos 30 dias.
4. Paciente em quem os antagonistas alfa-2 ou agonistas alfa-2 são contraindicados.
5. O paciente está sendo tratado atualmente ou foi tratado nos últimos 30 dias com alfa-2 agonista ou antagonista.
6. O paciente participou de um estudo com qualquer droga experimental dentro de 30 dias antes da admissão na UTI.
7. Paciente em estado terminal, cuja expectativa de vida não ultrapassa ou ronda os 30 dias.
8. O paciente é considerado incapaz de se submeter a qualquer procedimento exigido pelo protocolo.
9. Paciente com sangramento excessivo que provavelmente exigirá cirurgia.
10. Na opinião do investigador, o paciente apresenta qualquer sintoma ou fator que possa aumentar o risco para o paciente ou impedir a obtenção de dados de estudo satisfatórios.