Programa de triagem de citologia cervical baseado na Internet (IBCCSP)

Este estudo clínico usa os recursos de triagem automatizada do FocalPoint Primary Screening System (BD) para espécimes de citologia ginecológica (testes de Papanicolau) para permitir a seleção automática do campo de visão (FOV), captura de imagem digital e subsequente transmissão baseada na Internet para um cliente personalizado estação de leitura de imagem baseada em computador projetada. O sistema utiliza preparações de citologia à base de líquido (ThinPrep, SurePath). Nesse sistema, não são necessários recursos humanos especializados em citologia no local do escaneamento e toda a experiência pode ser centralizada. Estudos-piloto mostraram que a tarefa era viável para um padrão de atendimento clinicamente relevante. Os ensaios de Fase 1 em espécimes pré-selecionados e semeados confirmaram este padrão clínico. Os ensaios de fase 2 estendem o conceito a uma população prospectivamente inscrita de pacientes de 2 locais (Walter Reed, Mass General), testando assim o conceito em uma população de prevalência normal da doença. A fase final 3 será um estudo maior com design de uso pretendido, localizando um dispositivo de triagem no 121º Hospital do Exército na Coréia e interpretando as imagens do espécime nos EUA. Além da leitura das amostras, o sistema é projetado para fornecer resultados imediatos de "fechamento de ciclo" de volta ao ponto de origem de cada amostra imediatamente após a conclusão do teste.