Internett-basert screeningprogram for livmorhalscytologi (IBCCSP)

Denne kliniske studien bruker de automatiserte screeningsmulighetene til FocalPoint Primary Screening System (BD) for gynekologiske cytologiprøver (Pap-tester) for å tillate automatisk valg av synsfelt (FOV), digital bildefangst og påfølgende Internett-basert overføring til en tilpasset utformet datamaskinbasert bildelesestasjon. Systemet bruker væskebaserte cytologipreparater (ThinPrep, SurePath). I et slikt system er det ikke nødvendig med dyktige cytologiske menneskelige ressurser på skanningsstedet, og all ekspertise kan sentraliseres. Pilotstudier viste at oppgaven var gjennomførbar til en klinisk relevant omsorgsstandard. Fase 1-studier på forhåndsvalgte og sådde prøver bekreftet denne kliniske standarden. Fase 2-studiene utvider konseptet til en prospektivt innrullert populasjon av pasienter fra 2 steder (Walter Reed, Mass General) og tester derved konseptet i en populasjon med normal sykdomsprevalens. Den siste fase 3 vil være en større studie med tiltenkt bruksdesign, plassering av en screeningsenhet ved 121st Army Hospital i Korea og tolking av prøvebildene i USA. I tillegg til avlesningen av prøvene, er systemet designet for å gi umiddelbare "løkkelukking"-resultater tilbake til hver prøves opprinnelsespunkt umiddelbart etter fullføring av testen.