Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerd screeningprogramma voor cervicale cytologie (IBCCSP)

6 april 2015 bijgewerkt door: David C. Wilbur, MD, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een systeem dat geautomatiseerde screening van Pap-testen koppelt aan verzending van machinaal geselecteerde digitale beelden en beoordeling door cytologen op een afgelegen locatie, presteert volgens een klinisch effectieve standaard van nauwkeurigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische studie maakt gebruik van de geautomatiseerde screeningmogelijkheden van het FocalPoint Primary Screening System (BD) voor gynaecologische cytologiespecimens (Pap-tests) om geautomatiseerde selectie van het gezichtsveld (FOV), digitale beeldregistratie en daaropvolgende internetgebaseerde verzending naar een aangepast laboratorium mogelijk te maken. ontworpen computergebaseerd beeldleesstation. Het systeem maakt gebruik van op vloeistof gebaseerde cytologiepreparaten (ThinPrep, SurePath). In een dergelijk systeem zijn er geen bekwame cytologiemensen nodig op de scanlocatie en kan alle expertise worden gecentraliseerd. Pilotstudies toonden aan dat de taak uitvoerbaar was volgens een klinisch relevante zorgstandaard. Fase 1-onderzoeken op voorgeselecteerde en geënte specimens bevestigden deze klinische standaard. De fase 2-onderzoeken breiden het concept uit naar een prospectief ingeschreven patiëntenpopulatie van 2 locaties (Walter Reed, Mass General), waardoor het concept wordt getest in een populatie met een normale ziekteprevalentie. De laatste fase 3 zal een grotere studie zijn met een ontwerp voor beoogd gebruik, waarbij een screeningapparaat wordt geplaatst in het 121st Army Hospital in Korea en de specimenbeelden in de VS worden geïnterpreteerd. Naast het lezen van de monsters, is het systeem ontworpen om onmiddellijk na voltooiing van de test onmiddellijk "lussluitende" resultaten terug te geven aan het beginpunt van elk monster.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes presenteren zich aan klinieken bij MGH of WRAMC voor een uitstrijkje

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw die om welke reden dan ook naar de kliniek komt voor een uitstrijkje

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Gevangenen
  • Geestelijk niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Vrouwen die routinematige Pap-testen ondergaan voor screening op baarmoederhalskanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale cytologie abnormale gevallen
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Identificatie van afwijkingen in vergelijking met de initiële interpretatie
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C. Wilbur, MD, MGH
  • Hoofdonderzoeker: Barabara A Crothers, D.O, Walter Reed Army Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

3
Abonneren