Estudo de Eficácia e Segurança do Peginterferon Beta-1a em Participantes com Esclerose Múltipla Recidivante (ADVANCE)
15 de setembro de 2014 atualizado por: Biogen
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupo paralelo, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do interferon beta-1a peguilado (BIIB017) em indivíduos com esclerose múltipla recidivante
O objetivo principal deste estudo é determinar a eficácia do peginterferon beta-1a na redução da taxa de recaída anualizada (ARR) em participantes com esclerose múltipla recidivante (EMR) em 1 ano.
Os objetivos secundários deste estudo são determinar se o peginterferon beta-1a, em 1 ano quando comparado ao placebo, é eficaz na redução do número total de lesões hiperintensas T2 novas ou recém-ampliadas em exames de ressonância magnética cerebral (MRI), reduzindo o proporção de participantes que recaem e retardando a progressão da incapacidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo global multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos e controlado por placebo.
O período de tratamento é de 96 semanas (2 anos).
O Ano de Tratamento 1 (Semana 0 a Semana 48) é referido como o período de tratamento controlado por placebo do estudo.
No início do ano de tratamento 1, os participantes foram randomizados para receber placebo, peginterferon beta-1a 125 μg a cada 2 semanas ou peginterferon beta-1a 125 μg a cada 4 semanas.
No final do ano de tratamento 1, os participantes do grupo placebo foram randomizados novamente para receber tratamento com peginterferon beta-1a, de modo que durante o ano de tratamento 2 (semanas 48 a semana 96) todos os participantes receberam peginterferon beta-1a 125 μg a cada 2 ou a cada 4 semanas.
Por protocolo, todos os endpoints primários e secundários pertencem aos dados do Ano 1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1516
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bayreuth, Alemanha, 95445
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 10713
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 14163
- Research Site
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Bochum, Alemanha, 44791
- Research Site
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Erbach, Alemanha, 64711
- Research Site
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 20099
- Research Site
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Hannover, Alemanha, 30559
- Research Site
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Koln, Alemanha, 50935
- Research Site
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Research Site
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Marburg, Alemanha, 35043
- Research Site
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Munchen, Alemanha, 80331
- Research Site
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Munster, Alemanha, 48149
- Research Site
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Prien, Alemanha, 83209
- Research Site
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Ulm, Alemanha, 89079
- Research Site
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Westerstede, Alemanha, 26655
- Research Site
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Plovdiv, Bulgária, 4002
- Research Site
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Sofia, Bulgária, 1431
- Research Site
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Sofia, Bulgária, 1407
- Research Site
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Sofia, Bulgária, 1527
- Research Site
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Sofia, Bulgária, 1309
- Research Site
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Sofia, Bulgária, 1606
- Research Site
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Sofia, Bulgária, 1113
- Research Site
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'Sint-Truiden, Bélgica, 3800
- Research Site
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Research Site
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L4M1
- Research Site
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Santiago, Chile, 8207257
- Research Site
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Bogota, Colômbia
- Research Site
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colômbia
- Research Site
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Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colômbia
- Research Site
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Osijek, Croácia, 31000
- Research Site
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Zagreb, Croácia, 10000
- Research Site
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Cordoba, Espanha, 14008
- Research Site
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Madrid, Espanha, 28046
- Research Site
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Madrid, Espanha, 28041
- Research Site
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Malaga, Espanha, 29010
- Research Site
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Sevilla, Espanha, 41071
- Research Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Research Site
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Florida
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Ponte Vedra Beach, Florida, Estados Unidos, 32082 4040
- Research Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- Research Site
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Research Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40513
- Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Research Site
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Research Site
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607 6520
- Research Site
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44320
- Research Site
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Research Site
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Research Site
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Texas
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Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Research Site
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Parnu, Estônia, EE 80010
- Research Site
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Tallinn, Estônia, EE 10617
- Research Site
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Tartu, Estônia, EE 51014
- Research Site
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Chelyabinsk, Federação Russa, 454136
- Research Site
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Kaluga, Federação Russa, 248007
- Research Site
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Kazan, Federação Russa, 420021
- Research Site
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Krasnodar, Federação Russa, 350012
- Research Site
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Kursk, Federação Russa, 305007
- Research Site
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Moscow, Federação Russa, 125367
- Research Site
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Moscow, Federação Russa, 107150
- Research Site
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Moscow, Federação Russa, 127018
- Research Site
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Moscow, Federação Russa, 119021
- Research Site
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Novosibirsk, Federação Russa, 630007
- Research Site
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Perm, Federação Russa, 614990
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Federação Russa, 344015
- Research Site
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Smolensk, Federação Russa, 214018
- Research Site
-
Tomsk, Federação Russa, 634050
- Research Site
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Ufa, Federação Russa, 450005
- Research Site
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Amiens, França, 80054
- Research Site
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Research Site
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Lyon, França, 69394
- Research Site
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Marseille, França, 13385
- Research Site
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Nice, França, 6002
- Research Site
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Tbilisi, Geórgia, 112
- Research Site
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Tbilisi, Geórgia, 179
- Research Site
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Tbilisi, Geórgia, 186
- Research Site
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Tbilisi, Geórgia, 141
- Research Site
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Athens, Grécia, 11521
- Research Site
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Athens, Grécia, 11525
- Research Site
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Thessaloniki, Grécia, 57010
- Research Site
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Breda, Holanda, 4818CK
- Research Site
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Nieuwegein, Holanda, 3435CM
- Research Site
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Riga, Letônia, LV 1005
- Research Site
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Aquas Calientes, México, 20127
- Research Site
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Chihuahua, México, 31203
- Research Site
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Mexico City, México, 10700
- Research Site
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Mexico DF, México, 03310
- Research Site
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64710
- Research Site
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Tijuana, Baja California, México, 22320
- Research Site
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Research Site
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Christchurch, Nova Zelândia
- Research Site
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Dunedin, Nova Zelândia
- Research Site
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Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
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Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
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Lima, Peru, LIMA 21
- Research Site
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San Isidro, Peru, Lima 27
- Research Site
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Bialystok, Polônia, 15276
- Research Site
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Bialystok, Polônia, 15402
- Research Site
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Bydgoszcz, Polônia, 85681
- Research Site
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Gdansk, Polônia, 80299
- Research Site
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Gdansk, Polônia, 80803
- Research Site
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Gdansk, Polônia, 80952
- Research Site
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Katowice, Polônia, 40662
- Research Site
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Katowice, Polônia, 40650
- Research Site
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Katowice, Polônia, 40684
- Research Site
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Konskie, Polônia, 26200
- Research Site
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Krakow, Polônia, 31505
- Research Site
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Krakow, Polônia, 31637
- Research Site
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Krakow, Polônia, 31826
- Research Site
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Lodz, Polônia, 90153
- Research Site
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Lublin, Polônia, 20954
- Research Site
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Lublin, Polônia, 20718
- Research Site
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Olsztyn, Polônia, 10082
- Research Site
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Plewiska, Polônia, 62064
- Research Site
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Poznan, Polônia, 60355
- Research Site
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Poznan, Polônia, 61853
- Research Site
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Szczecin, Polônia, 71252
- Research Site
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Szczecin, Polônia, 70215
- Research Site
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Warsawa, Polônia, 00851
- Research Site
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Warsawa, Polônia, 02957
- Research Site
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Warsawa, Polônia, 04141
- Research Site
-
Warsawa, Polônia, 04749
- Research Site
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Wroclaw, Polônia, 50556
- Research Site
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Zabrze, Polônia, 41800
- Research Site
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London, Reino Unido, E1 1BB
- Research Site
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Research Site
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Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Research Site
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Research Site
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Brno, República Checa, 62500
- Research Site
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Olomouc, República Checa, 77520
- Research Site
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Ostrava, República Checa, 70852
- Research Site
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Ostrava - Vitkovice, República Checa, 70200
- Research Site
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Ostrava-Poruba, República Checa, 70300
- Research Site
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Praha 2, República Checa, 12808
- Research Site
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Praha 5, República Checa, 15006
- Research Site
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Teplice, República Checa, 41529
- Research Site
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Brasov, Romênia, 500123
- Research Site
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Bucharest, Romênia, 50098
- Research Site
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Campulung, Romênia, 115100
- Research Site
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Iasi, Romênia, 700656
- Research Site
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Sibiu, Romênia, 550166
- Research Site
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Targu Mures, Romênia, 540136
- Research Site
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Research Site
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Kragujevac, Sérvia, 34000
- Research Site
-
Nis, Sérvia, 18000
- Research Site
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Chernivtsi, Ucrânia, 58018
- Research Site
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Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49027
- Research Site
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Donetsk, Ucrânia, 83099
- Research Site
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Kharkiv, Ucrânia, 61103
- Research Site
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Kharkiv, Ucrânia, 61068
- Research Site
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Kyiv, Ucrânia, 3110
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 4107
- Research Site
-
Odesa, Ucrânia, 65025
- Research Site
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Poltava, Ucrânia, 26011
- Research Site
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Simferopol, Ucrânia, 95017
- Research Site
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Ternopil, Ucrânia, 46027
- Research Site
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Vinnytsya, Ucrânia, 21005
- Research Site
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Bangalore, Índia, 560017
- Research Site
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Mangalore, Índia, 575018
- Research Site
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Navi Mumbai, Índia, 400703
- Research Site
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Nehru Nagar, Índia, 110065
- Research Site
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-
Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110029
- Research Site
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New Delhi, Delhi, Índia, 110060
- Research Site
-
Saket, Delhi, Índia, 110017
- Research Site
-
-
Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380006
- Research Site
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Rajkot, Gujarat, Índia, 360001
- Research Site
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560043
- Research Site
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Madhyr Pradesh
-
Indore, Madhyr Pradesh, Índia, 452018
- Research Site
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400026
- Research Site
-
Nagpur, Maharashtra, Índia, 440010
- Research Site
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Nasik, Maharashtra, Índia, 422004
- Research Site
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Pune, Maharashtra, Índia, 411004
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411030
- Research Site
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Punjab
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Amritsar, Punjab, Índia, 143001
- Research Site
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Índia, 302004
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600017
- Research Site
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Coimbatore, Tamil Nadu, Índia, 641014
- Research Site
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Índia, 700068
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Deve ter um diagnóstico confirmado de esclerose múltipla recidivante (EMR), conforme definido pelos critérios 1 a 4 de McDonald (Polman, 2005)
- Deve ter uma pontuação EDSS entre 0,0 e 5,0.
- Deve ter experimentado pelo menos 2 recaídas documentadas clinicamente nos últimos 3 anos, com pelo menos uma ocorrendo nos últimos 12 meses
Principais Critérios de Exclusão:
- Outras doenças crônicas do sistema imunológico, neoplasias, doenças urológicas, pulmonares, gastrointestinais
- Mulheres grávidas ou amamentando
- O tratamento anterior com interferon não pode exceder 4 semanas e os indivíduos devem ter descontinuado o tratamento com interferon 6 meses antes da linha de base
NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo a cada 2 semanas por 48 semanas, seguido por 125 µg de peginterferon beta-1a por via subcutânea a cada 2 ou 4 semanas por 48 semanas.
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Fornecido como líquido em seringas pré-cheias para administrar 0,5 mL de 0,25 mg/mL (dose de 125 µg), autoadministrado por injeção subcutânea.
Outros nomes:
Placebo correspondente fornecido em seringas pré-cheias, para administrar 0,5 mL auto-administrado por injeção subcutânea.
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Experimental: Peginterferon Beta-1a Q2W
125 µg de peginterferon beta-1a por via subcutânea a cada 2 semanas (Q2W) por 96 semanas.
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Fornecido como líquido em seringas pré-cheias para administrar 0,5 mL de 0,25 mg/mL (dose de 125 µg), autoadministrado por injeção subcutânea.
Outros nomes:
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Experimental: Peginterferon Beta-1a Q4W
125 µg de peginterferon beta-1a por via subcutânea a cada 4 semanas (Q4W) por 96 semanas.
Os participantes receberam uma injeção de placebo 2 semanas após cada injeção ativa (a fim de manter o cego com o braço Q2W).
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Fornecido como líquido em seringas pré-cheias para administrar 0,5 mL de 0,25 mg/mL (dose de 125 µg), autoadministrado por injeção subcutânea.
Outros nomes:
Placebo correspondente fornecido em seringas pré-cheias, para administrar 0,5 mL auto-administrado por injeção subcutânea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recaída anualizada (ARR) em 1 ano
Prazo: 1 ano
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Uma recaída é definida como sintomas neurológicos novos ou recorrentes não associados a febre ou infecção, com duração de pelo menos 24 horas e acompanhados por novos achados neurológicos objetivos.
Apenas as recidivas confirmadas por um comitê de avaliação neurológica independente (INEC) são incluídas na análise.
Os dados depois que os participantes mudaram para medicamentos alternativos para esclerose múltipla (EM) foram excluídos.
Os dados foram analisados por meio de regressão binomial negativa, ajustada para a pontuação inicial da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) (< 4 versus ≥ 4), idade inicial (< 40 versus ≥ 40 anos) e taxa de recaída inicial (número de recaídas nos 3 anos anteriores para estudar a entrada dividida por 3).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de lesões hiperintensas T2 novas ou recém-ampliadas em 1 ano
Prazo: 1 ano
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Número de lesões hiperintensas em T2 novas ou recém-aumentadas em exames de ressonância magnética cerebral (MRI).
Os dados observados após os participantes mudarem para medicamentos alternativos para EM são excluídos.
A média ajustada é baseada na regressão binomial negativa, ajustada para o número basal de lesões T2.
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1 ano
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Proporção de participantes com recaída em 1 ano
Prazo: Ano 1
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Uma recaída é definida como sintomas neurológicos novos ou recorrentes não associados a febre ou infecção, com duração de pelo menos 24 horas e acompanhados por novos achados neurológicos objetivos.
Apenas as recidivas confirmadas pelo INEC foram incluídas na análise.
A proporção estimada de participantes com recaída é baseada no método de limite de produto de Kaplan-Meier.
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Ano 1
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Proporção estimada de participantes com progressão sustentada de incapacidade em 1 ano
Prazo: 1 ano
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A progressão sustentada da incapacidade é definida como: pelo menos um aumento de 1,0 ponto no EDSS do EDSS basal ≥ 1,0 que é sustentado por 12 semanas, ou pelo menos um aumento de 1,5 ponto no EDSS do EDSS basal = 0 que é sustentado por 12 semanas.
O EDSS mede o estado de incapacidade de pessoas com EM em uma escala que varia de 0 a 10.
A gama de categorias principais inclui 0 (exame neurológico normal), a 5 (ambulatório sem auxílio ou repouso para 200 metros/incapacidade grave o suficiente para prejudicar as atividades diárias completas), a 10 (morte devido à EM).
Proporção estimada de participantes com progressão baseada no método Kaplan-Meier product limit.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Calabresi PA, Kieseier BC, Arnold DL, Balcer LJ, Boyko A, Pelletier J, Liu S, Zhu Y, Seddighzadeh A, Hung S, Deykin A; ADVANCE Study Investigators. Pegylated interferon beta-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (ADVANCE): a randomised, phase 3, double-blind study. Lancet Neurol. 2014 Jul;13(7):657-65. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70068-7. Epub 2014 Apr 30.
- Calabresi PA, Arnold DL, Sangurdekar D, Singh CM, Altincatal A, de Moor C, Engle B, Goyal J, Deykin A, Szak S, Kieseier BC, Rudick RA, Plavina T. Temporal profile of serum neurofilament light in multiple sclerosis: Implications for patient monitoring. Mult Scler. 2021 Sep;27(10):1497-1505. doi: 10.1177/1352458520972573. Epub 2020 Dec 14.
- Cleanthous S, Cano S, Kinter E, Marquis P, Petrillo J, You X, Wakeford C, Sabatella G. Measuring the impact of multiple sclerosis: Enhancing the measurement performance of the Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) using Rasch Measurement Theory (RMT). Mult Scler J Exp Transl Clin. 2017 Aug 15;3(3):2055217317725917. doi: 10.1177/2055217317725917. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Scott TF, Kieseier BC, Newsome SD, Arnold DL, You X, Hung S, Sperling B. Improvement in relapse recovery with peginterferon beta-1a in patients with multiple sclerosis. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2016 Nov 15;2:2055217316676644. doi: 10.1177/2055217316676644. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Newsome SD, Kieseier BC, Liu S, You X, Kinter E, Hung S, Sperling B. Peginterferon beta-1a reduces disability worsening in relapsing-remitting multiple sclerosis: 2-year results from ADVANCE. Ther Adv Neurol Disord. 2017 Jan;10(1):41-50. doi: 10.1177/1756285616676065. Epub 2016 Nov 16.
- Arnold DL, Calabresi PA, Kieseier BC, Liu S, You X, Fiore D, Hung S. Peginterferon beta-1a improves MRI measures and increases the proportion of patients with no evidence of disease activity in relapsing-remitting multiple sclerosis: 2-year results from the ADVANCE randomized controlled trial. BMC Neurol. 2017 Feb 10;17(1):29. doi: 10.1186/s12883-017-0799-0.
- Newsome SD, Guo S, Altincatal A, Proskorovsky I, Kinter E, Phillips G, You X, Sabatella G. Impact of peginterferon beta-1a and disease factors on quality of life in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2015 Jul;4(4):350-7. doi: 10.1016/j.msard.2015.06.004. Epub 2015 Jun 14.
- Arnold DL, Calabresi PA, Kieseier BC, Sheikh SI, Deykin A, Zhu Y, Liu S, You X, Sperling B, Hung S. Effect of peginterferon beta-1a on MRI measures and achieving no evidence of disease activity: results from a randomized controlled trial in relapsing-remitting multiple sclerosis. BMC Neurol. 2014 Dec 31;14:240. doi: 10.1186/s12883-014-0240-x.
- Kieseier BC, Arnold DL, Balcer LJ, Boyko AA, Pelletier J, Liu S, Zhu Y, Seddighzadeh A, Hung S, Deykin A, Sheikh SI, Calabresi PA. Peginterferon beta-1a in multiple sclerosis: 2-year results from ADVANCE. Mult Scler. 2015 Jul;21(8):1025-35. doi: 10.1177/1352458514557986. Epub 2014 Nov 28.
- Hu X, Cui Y, White J, Zhu Y, Deykin A, Nestorov I, Hung S. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of peginterferon beta-1a in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis in the randomized ADVANCE study. Br J Clin Pharmacol. 2015 Mar;79(3):514-22. doi: 10.1111/bcp.12521.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Adjuvantes Imunológicos
- Interferons
- Interferon beta-1a
- Interferon-beta
Outros números de identificação do estudo
- 105MS301
- 2008-006333-27 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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