Terapia com cisteamina para transtorno depressivo maior

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino, de 21 a 65 anos de idade.
2. Indivíduos do sexo feminino que não têm potencial para engravidar (ou seja, cirurgicamente estéreis, pós-menopáusicas há pelo menos um ano) ou devem estar usando um meio de contracepção clinicamente aceito. As mulheres que usam medicação anticoncepcional oral para controle de natalidade também devem usar um contraceptivo de barreira. As mulheres com potencial para engravidar também devem ter um soro B-HCG negativo no pré-estudo.
3. Os indivíduos devem preencher os critérios do DSM-IV para Depressão Maior sem características psicóticas, com base na avaliação clínica de um psiquiatra do estudo e confirmado por uma entrevista diagnóstica estruturada, a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV TR (SCID-P).
4. Os indivíduos têm uma história de pelo menos um episódio anterior de depressão antes do episódio atual (transtorno depressivo maior recorrente) ou têm transtorno depressivo maior crônico (pelo menos dois anos de duração).
5. Os indivíduos não responderam a um teste adequado de um antidepressivo no episódio atual, conforme determinado pelos critérios do Formulário de Histórico de Tratamento Antidepressivo (ATHF) (pontuação > 3) (Sackeim 2001)
6. Os indivíduos devem ter uma pontuação inicial de ³ 32 no IDS-C na Visita 1 e na Visita 2.
7. Cada sujeito deve ter um nível de compreensão suficiente para concordar com todos os testes e exames exigidos pelo protocolo e deve assinar um documento de consentimento informado.
8. O episódio depressivo maior atual tem pelo menos 4 semanas de duração

Critério de exclusão:

1. Presença de características psicóticas, diagnóstico de esquizofrenia ou qualquer outro transtorno psicótico, ou transtorno bipolar/ciclotimia conforme definido no DSM-IV.
2. Histórias de autismo, retardo mental, transtornos invasivos do desenvolvimento, TOC ou síndrome de Tourette ao longo da vida
3. Transtorno Alimentar Atual
4. Indivíduos com história de dependência ou abuso de drogas ou álcool do DSM-IV (exceto nicotina ou cafeína) nos últimos 3 meses.
5. Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.
6. Doenças graves e instáveis, incluindo doenças hepáticas, renais, respiratórias, cardiovasculares (incluindo doença cardíaca isquêmica), endocrinológicas, neurológicas (incluindo histórico de traumatismo craniano grave), imunológicas ou hematológicas.
7. Hipersensibilidade à cisteamina ou penicilamina
8. História pregressa de doença gastrointestinal grave (incluindo úlcera péptica ou doença inflamatória intestinal) ou doença do refluxo gastroesofágico atual
9. Indivíduos com histórico de neutropenia ou discrasia sanguínea induzida por medicamentos.
10. Achados anormais clinicamente significativos de parâmetros laboratoriais, exame físico ou ECG.
11. Indivíduos com hipotireoidismo ou hipertireoidismo não corrigido.
12. Indivíduos com uma ou mais crises sem etiologia clara e resolvida.
13. Tratamento com IMAO reversível dentro de 2 semanas antes da Visita 2.
14. Tratamento com fluoxetina dentro de 4 semanas antes da Visita 2.
15. Tratamento com qualquer outro medicamento concomitante não permitido 14 dias antes da Visita 2 do estudo.
16. Tratamento com clozapina ou ECT dentro de 3 meses antes do estudo Visita 2.
17. Julgado clinicamente como estando em sério risco suicida ou homicida.
18. Participação em um ensaio clínico de outro medicamento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo.
19. Pacientes iniciando tratamento hormonal (por exemplo, estrogênio) nos últimos 3 meses antes da consulta 1.
20. Psicoterapia ou tratamentos antidepressivos não farmacológicos (p. terapia de luz