Reatividade à dor a intervenções não farmacológicas através de picadas repetidas de rotina em bebês prematuros em uma unidade de terapia intensiva neonatal (PAMINA)

Antecedentes e significado:

A Suíça, com aproximadamente 8% de nascimentos prematuros, tem uma das taxas mais altas de prematuros da Europa e a maioria dos recém-nascidos prematuros precisa de cuidados intensivos neonatais. A dor neonatal recorrente e o estresse ocorrem rotineiramente durante a terapia intensiva neonatal, particularmente entre os recém-nascidos prematuros de extremo baixo peso. Tornou-se claro nos últimos anos que o sistema nervoso passa por um extenso desenvolvimento pós-natal e há evidências crescentes de que a exposição repetida à dor pode levar a sérias alterações biocomportamentais durante a fase sensível de desenvolvimento do sistema nervoso central e que essas alterações podem estar subjacentes a longo prazo. dificuldades de aprendizagem e comportamento nesta população de pacientes. A frequência de exposição à dor e o tratamento adequado dessa dor são, portanto, fatores importantes no desenvolvimento motor e cognitivo posterior de prematuros que necessitam de cuidados intensivos. O tratamento da dor em lactentes é visto como inadequado no contexto dos procedimentos diagnósticos e terapêuticos agudos na UTIN. Até 80% dos analgésicos usados ​​em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) são "usados ​​fora do rótulo" ou "usados ​​não licenciados". Secundários aos efeitos colaterais significativos, associados ao uso de drogas analgésicas, os profissionais de saúde costumam ter reticências em administrar essas drogas na UTIN. Como abordagem alternativa, as intervenções não farmacológicas para prevenção e alívio da dor estão sendo cada vez mais recomendadas para a prevenção e tratamento da dor leve e moderada nessa população. Este tipo de intervenção inclui métodos que envolvem a redução da sensibilidade dos neonatos durante e após procedimentos dolorosos, que demonstraram reduzir efetivamente a dor de pequenos procedimentos em neonatos.

Embora as intervenções não farmacológicas tenham se mostrado eficazes quando testadas durante um único procedimento doloroso, há falta de evidências relacionadas à sua eficácia depois que os bebês foram expostos a um grande número de procedimentos dolorosos e ao estresse crônico que os acompanha. Para melhorar os resultados clínicos, há uma necessidade crítica de gerenciamento preciso e eficiente da dor neonatal para essa população de pacientes altamente vulneráveis.

Objetivos específicos:

Determinar o tamanho da amostra necessária para um ensaio clínico randomizado (RCT) maior projetado para comparar o impacto sustentado de três abordagens não farmacológicas na reatividade à dor de neonatos prematuros em uma UTIN.

Projeto e métodos:

Este estudo piloto multicêntrico usará um design randomizado de três grupos com medidas repetidas. 72 prematuros de 24 0/7 a 32 0/7 semanas de gestação que necessitam de cuidados intensivos neonatais serão recrutados durante os primeiros 2 dias de vida em três Clínicas Universitárias (Berna, Basel, Zurique). Os bebês prematuros serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos de intervenção (1) sacarose oral, (2) dobra facilitada ou (3) sacarose oral mais dobra facilitada. Atualmente, a sacarose é o padrão de atendimento em UTINs na Suíça e servirá como condição de controle de atendimento usual. Os bebês serão estratificados em dois grupos gestacionais para examinar o impacto da idade gestacional nas estimativas do tamanho do efeito. Cinco bastões de calcanhar em 12-14 dias serão filmados e a dor será avaliada por 4 avaliadores independentes, que não têm conhecimento do período de coleta de dados. Os avaliadores usarão a "Escala de dor de Bernese para neonatos" para medir a dor antes, durante e após o procedimento de punção do calcanhar. Os dados fisiológicos (frequência cardíaca e saturação de oxigênio) necessários para preencher a Escala de dor de Bernese para neonatos serão baixados do banco de dados clínico no mesmo período em que o neonato é filmado. A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) será realizada durante os procedimentos dolorosos em um local para medir as diferenças na ativação cortical somatossensorial durante as picadas de calcanhar em bebês gerenciados com as três intervenções em uma linha de base e em batidas de calcanhar repetidas.

Valor esperado do projeto proposto:

O manejo adequado e eficiente da dor é um fator importante no desenvolvimento motor e cognitivo posterior em bebês prematuros que requerem cuidados intensivos. Esses dados piloto fornecerão informações sobre o tamanho da amostra necessário para um RCT maior. Esse estudo comparará o impacto das intervenções não farmacológicas mencionadas na reatividade à dor em vários procedimentos dolorosos. Além de examinar seu impacto individual, avaliaremos o impacto de usá-los em combinação. O estudo maior contribuirá para uma melhor compreensão da eficácia dos métodos não farmacológicos de alívio da dor e sua eficácia em exposições repetidas à dor. Este estudo piloto é um esforço colaborativo das disciplinas de ciências da enfermagem e medicina neonatal.