Estudo comparativo do ICON™ Auto Series com e sem SensAwake™ e ThermoSmart™ e pressão positiva contínua convencional nas vias aéreas em pacientes com apneia obstrutiva do sono

Critério de inclusão:

• Idade de 18 a 70 anos com AOS moderada a grave (Índice de apnéia e hipopnéia igual ou superior a 10 por hora).
• Titulação bem-sucedida Polissonografia (PSG).
• Fluência em inglês escrito e falado.

Critério de exclusão:

• Os participantes prescreveram e adaptaram qualquer dispositivo PAP nos últimos 2 anos.
• Contraindicado para terapia CPAP ou AutoCPAP.
• Qualquer fator ou doença conhecida que possa interferir na adesão ao tratamento, condução do estudo ou interpretação dos resultados, como doença psiquiátrica grave, histórico de não adesão a regimes médicos ou falta de vontade de cumprir os requisitos do estudo conforme determinado pelo investigador principal.
• Outro(s) distúrbio(s) significativo(s) do sono que possam interferir na capacidade de usar o CPAP, conforme determinado pelo investigador principal.
• Cirurgia anterior para OSA ou ronco ou qualquer cirurgia da boca, nariz, seios da face ou vias aéreas.
• Se SensAwake™ ou ThermoSmart™ foi desativado no braço de tratamento (ou vice-versa) durante o protocolo de estudo.
• Se os participantes forem obrigados, pela natureza de seu emprego, a cumprir a terapia. Por exemplo, motoristas de caminhão ou pilotos de avião.
• Se o médico se opuser à participação do paciente no estudo.