Comparação de Duas Formulações de Ácido Salicílico

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino com idade entre 13 e 35 anos.
2. Os indivíduos estão com boa saúde e não apresentam quaisquer outros distúrbios da pele facial que possam interferir nas avaliações do estudo de acne.
3. Os sujeitos têm a vontade e a capacidade de entender e fornecer consentimento/consentimento informado para participar do estudo e são capazes de se comunicar com o investigador. Os sujeitos estão dispostos e são capazes de seguir todas as instruções do estudo e se comprometer com todas as visitas de acompanhamento durante o estudo. Além disso, os sujeitos devem estar dispostos a aceitar as restrições do estudo.
4. Um mínimo de 5 lesões inflamatórias (pápulas e pústulas) em cada lado da face e um mínimo de 5 lesões não inflamatórias (comedões abertos e comedões fechados em cada lado da face). As lesões devem ser relativamente simétricas em aparência em ambos os lados da face. Pelo menos uma lesão inflamatória deve ser medida com diâmetro não inferior a 2 mm e deve ser visível em cada lado da face em imagens tiradas com estação de imagem digital.
5. Medicamentos orais contínuos (além daqueles especificamente para acne) são aceitáveis, desde que os indivíduos estejam em um regime estável ao longo do estudo e desde que os medicamentos sejam considerados prováveis ​​de não interferir nas avaliações do estudo.
6. Os indivíduos não usarão cosméticos medicinais e/ou sabonetes (incluindo sabonetes contendo agentes antibacterianos, como peróxido de benzoíla, agentes queratolíticos, como ácido salicílico, purificadores/adstringentes para a pele ou loções pós-barba) durante o estudo.
7. Indivíduos que concordam em não usar nenhum outro tratamento para acne (incluindo medicamentos prescritos e não prescritos) no local do teste durante o estudo.
8. Sujeitos que concordam em não trocar de produto cosmético facial durante o estudo.
9. Indivíduos que concordam em usar apenas protetores solares/agentes bloqueadores solares rotulados como não comedogênicos.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos ou pais de indivíduos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento/assentimento informado.
2. Sujeitos com doença mental.
3. Indivíduos sem acne inflamatória.
4. Indivíduos com quaisquer cistos ou nódulos de acne.
5. Indivíduos com acne conglobata, acne fulminante, acne secundária (p. Cloracne, acne induzida por drogas) ou qualquer acne que requeira tratamento sistêmico.
6. Indivíduos com pelos faciais excessivos que possam interferir nas avaliações do estudo.
7. Indivíduos com outras doenças da pele facial que possam interferir nas avaliações do estudo.
8. Indivíduos com histórico de câncer de pele ou queratose actínica.
9. Indivíduos que usaram dispositivos de bronzeamento dentro de uma semana antes da visita do estudo inicial.
10. Indivíduos que aplicaram quaisquer produtos tópicos (por exemplo, emolientes, protetores solares) ou qualquer cosmético no rosto pelo menos uma hora antes das avaliações do estudo.
11. Uso de contraceptivos orais hormonais para controle da acne ou por menos de 6 meses antes da linha de base do estudo.
12. Indivíduos com alergias conhecidas, histórico de alergia ou sensibilidade ao ácido salicílico ou a qualquer um dos componentes do artigo de teste.
13. Sujeitos usando medicação tópica ou sistêmica dentro de 14 dias antes da entrada no estudo, o que poderia interferir nas avaliações do estudo. Isso inclui, mas não está limitado ao seguinte: medicamentos anti-inflamatórios (p. corticosteróides tópicos e sistêmicos e anti-histamínicos sistêmicos), medicamentos anti-acne, retinóides tópicos e orais, agentes antibacterianos tópicos para a face e quaisquer drogas imunossupressoras. Medicamentos orais contínuos que não interfiram nas avaliações do estudo são permitidos se o indivíduo estiver em um regime estável.
14. Indivíduos que estão atualmente inscritos em outra investigação clínica ou foram inscritos em um estudo sobre acne dentro de um período de 30 dias antes da inscrição neste estudo.
15. Sujeitos que estão grávidas ou amamentando.
16. Indivíduos que necessitam de eletrólise, depilação ou depilatórios no rosto durante a condução do estudo.
17. Sujeitos vistos pelo investigador como incapazes de concluir o estudo.