Comparación de dos formulaciones de ácido salicílico

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos sanos que tengan entre 13 y 35 años de edad.
2. Los sujetos gozan de buena salud y no tienen ningún otro trastorno de la piel del rostro que pueda interferir con las evaluaciones del estudio del acné.
3. Los sujetos tienen la voluntad y la capacidad de comprender y proporcionar un asentimiento/consentimiento informado para participar en el estudio y pueden comunicarse con el investigador. Los sujetos están dispuestos y son capaces de seguir todas las instrucciones del estudio y comprometerse con todas las visitas de seguimiento durante la duración del estudio. Además, los sujetos deben estar dispuestos a aceptar las restricciones del estudio.
4. Un mínimo de 5 lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas) a cada lado de la cara, y un mínimo de 5 lesiones no inflamatorias (comedones abiertos y comedones cerrados a cada lado de la cara). Las lesiones deben tener una apariencia relativamente simétrica en ambos lados de la cara. Al menos una lesión inflamatoria debe medir no menos de 2 mm de diámetro y debe ser visible en cada lado de la cara en las imágenes tomadas con una estación de imagen digital.
5. Los medicamentos orales continuos (que no sean específicamente para el acné) son aceptables siempre que los sujetos estén en un régimen estable durante todo el estudio y siempre que se determine que es probable que los medicamentos no interfieran con las evaluaciones del estudio.
6. Los sujetos no usarán cosméticos ni jabones medicados (incluidos los jabones que contienen agentes antibacterianos como el peróxido de benzoílo, agentes queratolíticos como el ácido salicílico, refrescantes para la piel/astringentes o lociones para después del afeitado) durante la duración del estudio.
7. Sujetos que aceptan no usar ningún otro tratamiento para el acné (incluidos medicamentos recetados y sin receta) en el sitio de prueba durante la duración del estudio.
8. Sujetos que aceptan no cambiar los productos cosméticos faciales durante el estudio.
9. Sujetos que aceptan usar solo agentes de protección solar/bloqueadores solares que estén etiquetados como no comedogénicos.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos o padres de sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento/asentimiento informado.
2. Sujetos con enfermedad mental.
3. Sujetos sin acné inflamatorio.
4. Sujetos con quistes o nódulos de acné.
5. Sujetos con acné conglobata, acné fulminante, acné secundario (p. cloracné, acné inducido por fármacos), o cualquier acné que requiera tratamiento sistémico.
6. Sujetos con vello facial excesivo que pueda interferir con las evaluaciones del estudio.
7. Sujetos con otros trastornos de la piel del rostro que puedan interferir con las evaluaciones del estudio.
8. Sujetos con antecedentes de cáncer de piel o queratosis actínica.
9. Sujetos que hayan usado dispositivos de bronceado en la semana anterior a la visita del estudio de referencia.
10. Sujetos que han aplicado cualquier producto tópico (p. emolientes, protectores solares) o cualquier cosmético para la cara al menos una hora antes de las evaluaciones del estudio.
11. Uso de anticonceptivos orales hormonales para el control del acné o durante menos de 6 meses antes del inicio del estudio.
12. Sujetos con alergias conocidas, antecedentes de alergia o sensibilidad al ácido salicílico, o cualquiera de los componentes del artículo de prueba.
13. Sujetos que usan medicación tópica o sistémica dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio, lo que podría interferir con las evaluaciones del estudio. Esto incluye pero no se limita a lo siguiente: medicamentos antiinflamatorios (p. corticosteroides tópicos y sistémicos y antihistamínicos sistémicos), medicamentos contra el acné, retinoides tópicos y orales, agentes antibacterianos tópicos para la cara y cualquier medicamento inmunosupresor. Los medicamentos orales continuos que no se espera que interfieran con las evaluaciones del estudio están permitidos si el sujeto está en un régimen estable.
14. Sujetos que actualmente están inscritos en otra investigación clínica o que han estado inscritos en un ensayo de acné en un período de 30 días antes de la inscripción en este estudio.
15. Sujetos que están embarazadas o amamantando.
16. Sujetos que requieran electrólisis, depilación con cera o depilatorios en la cara durante la realización del estudio.
17. Sujetos considerados por el investigador como incapaces de completar el estudio.