Vergelijking van twee salicylzuurformuleringen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 13 tot 35 jaar.
2. De proefpersonen verkeren in goede gezondheid en zijn vrij van enige andere gezichtshuidaandoeningen die de beoordelingen van acneonderzoek kunnen verstoren.
3. Proefpersonen hebben de bereidheid en het vermogen om te begrijpen en geïnformeerde instemming/toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek en zijn in staat om met de onderzoeker te communiceren. Proefpersonen zijn bereid en in staat om alle studierichtingen op te volgen en zich te committeren aan alle vervolgbezoeken voor de duur van het onderzoek. Bovendien moeten proefpersonen bereid zijn de beperkingen van het onderzoek te aanvaarden.
4. Minimaal 5 inflammatoire laesies (papels en pustels) aan elke kant van het gezicht en minimaal 5 niet-inflammatoire laesies (open comedonen en gesloten comedonen aan elke kant van het gezicht). Laesies moeten aan beide zijden van het gezicht relatief symmetrisch zijn. Ten minste één inflammatoire laesie moet worden gemeten met een diameter van niet kleiner dan 2 mm en moet zichtbaar zijn aan elke kant van het gezicht op foto's die zijn gemaakt met een digitaal beeldstation.
5. Doorlopende orale medicatie (anders dan die specifiek voor acne) is acceptabel, op voorwaarde dat proefpersonen tijdens het onderzoek een stabiel regime volgen en op voorwaarde dat wordt vastgesteld dat de medicatie de onderzoeksbeoordelingen waarschijnlijk niet zal verstoren.
6. Proefpersonen zullen tijdens de duur van het onderzoek geen medicinale cosmetica en/of zeep gebruiken (inclusief zeep die antibacteriële middelen zoals benzoylperoxide, keratolytische middelen zoals salicylzuur, huidverfrissers/adstringerende middelen of aftershavelotions bevat).
7. Onderwerpen die ermee instemmen geen andere acnebehandeling (inclusief voorgeschreven en niet-receptplichtige medicijnen) op de testplaats te gebruiken voor de duur van het onderzoek.
8. Proefpersonen die ermee instemmen om tijdens het onderzoek geen cosmetische producten voor het gezicht te veranderen.
9. Proefpersonen die ermee instemmen om alleen zonnebrandmiddelen/zonnebrandmiddelen te gebruiken die als niet-comedogeen zijn bestempeld.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen of ouders van proefpersonen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming/instemming kunnen geven.
2. Onderwerpen met een psychische aandoening.
3. Proefpersonen zonder inflammatoire acne.
4. Onderwerpen met acne cysten of knobbeltjes.
5. Proefpersonen met acne conglobata, acne fulminans, secundaire acne (bijv. chlooracne, door medicijnen veroorzaakte acne), of elke vorm van acne die een systemische behandeling vereist.
6. Proefpersonen met overmatig gezichtshaar dat studiebeoordelingen kan verstoren.
7. Proefpersonen met andere gezichtshuidaandoeningen die studiebeoordelingen kunnen verstoren.
8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van huidkanker of actinische keratose.
9. Onderwerpen die bruiningsapparaten hebben gebruikt binnen een week voorafgaand aan het basisonderzoeksbezoek.
10. Proefpersonen die actuele producten hebben aangebracht (bijv. verzachtende middelen, zonnebrandmiddelen) of cosmetica op het gezicht ten minste één uur voorafgaand aan de onderzoeksbeoordelingen.
11. Gebruik van hormonale orale anticonceptiva voor acnecontrole of gedurende minder dan 6 maanden voorafgaand aan de uitgangswaarde van het onderzoek.
12. Proefpersonen met bekende allergieën, een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor salicylzuur of een van de componenten van het testartikel.
13. Proefpersonen die lokale of systemische medicatie gebruiken binnen 14 dagen vóór aanvang van het onderzoek, wat de beoordelingen van het onderzoek zou kunnen verstoren. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, het volgende: ontstekingsremmers (bijv. lokale en systemische corticosteroïden en systemische antihistaminica), medicijnen tegen acne, lokale en orale retinoïden, lokale antibacteriële middelen in het gezicht en alle immunosuppressiva. Doorlopende orale medicatie waarvan niet wordt verwacht dat deze de onderzoeksbeoordelingen verstoort, is toegestaan ​​als de proefpersoon een stabiel regime volgt.
14. Proefpersonen die momenteel zijn ingeschreven in een ander klinisch onderzoek of zijn ingeschreven in een acneonderzoek binnen een periode van 30 dagen voorafgaand aan inschrijving in dit onderzoek.
15. Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
16. Proefpersonen die tijdens het onderzoek elektrolyse, harsen of ontharingsmiddelen op het gezicht nodig hebben.
17. Proefpersonen die door de onderzoeker worden beschouwd als niet in staat om het onderzoek af te ronden.