Сравнение двух препаратов салициловой кислоты

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 13 до 35 лет.
2. Субъекты находятся в добром здравии и не имеют каких-либо других заболеваний кожи лица, которые могут мешать оценке исследования акне.
3. Субъекты готовы и способны понять и предоставить информированное согласие/согласие на участие в исследовании, а также могут общаться с исследователем. Субъекты желают и могут следовать всем направлениям исследования и совершать все последующие посещения на протяжении всего исследования. Кроме того, субъекты должны быть готовы принять ограничения исследования.
4. Минимум 5 воспалительных поражений (папулы и пустулы) на каждой стороне лица и минимум 5 невоспалительных поражений (открытые комедоны и закрытые комедоны на каждой стороне лица). Поражения должны быть относительно симметричными по внешнему виду на обеих сторонах лица. По крайней мере, одно воспалительное поражение должно быть не менее 2 мм в диаметре и должно быть видно с каждой стороны лица на изображениях, полученных с помощью цифровой станции визуализации.
5. Постоянный пероральный прием лекарственных препаратов (кроме препаратов, специально предназначенных для лечения акне) приемлем при условии, что субъекты находятся на стабильном режиме на протяжении всего исследования и при условии, что установлено, что лекарства не будут мешать оценкам исследования.
6. Субъекты не будут использовать лечебную косметику и/или мыло (включая мыло, содержащее антибактериальные средства, такие как перекись бензоила, кератолитические средства, такие как салициловая кислота, освежители/вяжущие средства для кожи или лосьоны после бритья) на протяжении всего исследования.
7. Субъекты, которые соглашаются не использовать какое-либо другое лечение акне (включая рецептурные и безрецептурные лекарства) на тестовом участке в течение всего периода исследования.
8. Субъекты, которые соглашаются не менять косметические продукты для лица во время исследования.
9. Субъекты, которые соглашаются использовать только солнцезащитные средства / средства для загара, которые помечены как некомедогенные.

Критерий исключения:

1. Субъекты или родители субъектов, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие/согласие.
2. Субъекты с психическими заболеваниями.
3. Субъекты без воспалительных угрей.
4. Субъекты с любыми кистами или узелками акне.
5. Субъекты с конглобатными угрями, молниеносными угрями, вторичными угрями (например, Хлоракне, акне, вызванное лекарственными препаратами), или любое акне, требующее системного лечения.
6. Субъекты с чрезмерной растительностью на лице, которая может мешать оценке исследования.
7. Субъекты с другими кожными заболеваниями лица, которые могут помешать оценке исследования.
8. Субъекты с историей рака кожи или актинического кератоза.
9. Субъекты, которые использовали устройства для загара в течение одной недели до посещения базового исследования.
10. Субъекты, применявшие какие-либо продукты для местного применения (например, смягчающие средства, солнцезащитные кремы) или любую косметику для лица не менее чем за час до оценки исследования.
11. Использование гормональных оральных контрацептивов для контроля акне или в течение менее 6 месяцев до исходного уровня исследования.
12. Субъекты с известной аллергией, историей аллергии или чувствительности к салициловой кислоте или любому из компонентов тестируемого изделия.
13. Субъекты, использующие местные или системные лекарства в течение 14 дней до включения в исследование, что может повлиять на оценку исследования. Это включает, но не ограничивается следующим: противовоспалительные препараты (например, местные и системные кортикостероиды и системные антигистаминные препараты), препараты против акне, местные и пероральные ретиноиды, местные антибактериальные средства для лица и любые иммунодепрессанты. Текущие пероральные препараты, которые, как ожидается, не будут мешать оценкам исследования, разрешены, если субъект находится на стабильном режиме.
14. Субъекты, которые в настоящее время включены в другое клиническое исследование или были включены в исследование акне в течение 30 дней до включения в это исследование.
15. Субъекты, которые беременны или кормят грудью.
16. Субъекты, которым требуется электроэпиляция, восковая депиляция или депиляция на лице во время проведения исследования.
17. Субъекты, рассматриваемые исследователем как неспособные завершить исследование.