Comparaison de deux formulations d'acide salicylique

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins en bonne santé âgés de 13 à 35 ans.
2. Les sujets sont en bonne santé et ne présentent aucun autre trouble de la peau du visage susceptible d'interférer avec les évaluations de l'étude sur l'acné.
3. Les sujets ont la volonté et la capacité de comprendre et de donner leur assentiment/consentement éclairé pour participer à l'étude et sont capables de communiquer avec l'investigateur. Les sujets sont disposés et capables de suivre toutes les directives de l'étude et de s'engager à toutes les visites de suivi pendant la durée de l'étude. De plus, les sujets doivent être disposés à accepter les restrictions de l'étude.
4. Un minimum de 5 lésions inflammatoires (papules et pustules) de chaque côté du visage, et un minimum de 5 lésions non inflammatoires (comédons ouverts et comédons fermés de chaque côté du visage. Les lésions doivent être d'aspect relativement symétrique des deux côtés du visage. Au moins une lésion inflammatoire doit mesurer au moins 2 mm de diamètre et doit être visible de chaque côté du visage sur les images prises avec une station d'imagerie numérique.
5. Les médicaments oraux continus (autres que ceux spécifiquement pour l'acné) sont acceptables à condition que les sujets suivent un régime stable tout au long de l'étude et à condition que les médicaments soient déterminés comme susceptibles de ne pas interférer avec les évaluations de l'étude.
6. Les sujets n'utiliseront pas de cosmétiques et/ou de savons médicamenteux (y compris des savons contenant des agents antibactériens tels que le peroxyde de benzoyle, des agents kératolytiques tels que l'acide salicylique, des désodorisants pour la peau/astringents ou des lotions après-rasage) pendant la durée de l'étude.
7. Les sujets qui acceptent de n'utiliser aucun autre traitement contre l'acné (y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre) sur le site de test pendant la durée de l'étude.
8. Sujets qui acceptent de ne pas changer de produits cosmétiques pour le visage pendant l'étude.
9. Les sujets qui acceptent de n'utiliser que des écrans solaires/écrans solaires étiquetés comme non comédogènes.

Critère d'exclusion:

1. Sujets ou parents de sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner leur consentement éclairé.
2. Sujets atteints de maladie mentale.
3. Sujets sans acné inflammatoire.
4. Sujets présentant des kystes ou des nodules d'acné.
5. Les sujets atteints d'acné conglobata, d'acné fulminans, d'acné secondaire (par ex. Chloracné, acné d'origine médicamenteuse), ou toute acné nécessitant un traitement systémique.
6. Sujets ayant une pilosité faciale excessive pouvant interférer avec les évaluations de l'étude.
7. Sujets présentant d'autres troubles de la peau du visage pouvant interférer avec les évaluations de l'étude.
8. Sujets ayant des antécédents de cancer de la peau ou de kératose actinique.
9. Sujets qui ont utilisé des appareils de bronzage dans la semaine précédant la visite d'étude de base.
10. Les sujets qui ont appliqué des produits topiques (par ex. émollients, crèmes solaires) ou tout produit cosmétique sur le visage au moins une heure avant les évaluations de l'étude.
11. Utilisation de contraceptifs oraux hormonaux pour le contrôle de l'acné ou pendant moins de 6 mois avant le début de l'étude.
12. Sujets ayant des allergies connues, des antécédents d'allergie ou de sensibilité à l'acide salicylique, ou à l'un des composants de l'article de test.
13. Sujets utilisant des médicaments topiques ou systémiques dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude, ce qui pourrait interférer avec les évaluations de l'étude. Cela inclut, mais sans s'y limiter, les médicaments anti-inflammatoires (par ex. corticostéroïdes topiques et systémiques et antihistaminiques systémiques), médicaments contre l'acné, rétinoïdes topiques et oraux, agents antibactériens topiques pour le visage et tout médicament immunosuppresseur. Les médicaments oraux en cours qui ne devraient pas interférer avec les évaluations de l'étude sont autorisés si le sujet suit un régime stable.
14. - Sujets actuellement inscrits à une autre investigation clinique ou ayant été inscrits à un essai sur l'acné dans les 30 jours précédant l'inscription à cette étude.
15. Les sujets qui sont enceintes ou qui allaitent.
16. Sujets qui nécessitent une électrolyse, une épilation à la cire ou des dépilatoires sur le visage pendant la conduite de l'étude.
17. Sujets considérés par l'investigateur comme n'étant pas en mesure de terminer l'étude.