Sammenligning av to salisylsyreformuleringer

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 13 til 35 år.
2. Forsøkspersonene har god helse og er fri for andre hudlidelser i ansiktet som kan forstyrre vurderinger av aknestudier.
3. Forsøkspersonene har vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke/samtykke til å delta i studien og er i stand til å kommunisere med etterforskeren. Forsøkspersonene er villige og i stand til å følge alle studieretninger og forplikte seg til alle oppfølgingsbesøk i løpet av studiet. I tillegg må forsøkspersonene være villige til å akseptere studiets restriksjoner.
4. Minimum 5 inflammatoriske lesjoner (papuller og pustler) på hver side av ansiktet, og minimum 5 ikke-inflammatoriske lesjoner (åpne komedoner og lukkede komedoner på hver side av ansiktet. Lesjoner skal være relativt symmetriske i utseende på begge sider av ansiktet. Minst én inflammatorisk lesjon skal måles ikke mindre enn 2 mm i diameter og skal være synlig på hver side av ansiktet i bilder tatt med digital bildestasjon.
5. Pågående orale medisiner (annet enn de som er spesifikt for akne) er akseptable forutsatt at forsøkspersonene er på et stabilt regime gjennom hele studien og forutsatt at medisinene er sannsynlig å ikke forstyrre studievurderingene.
6. Forsøkspersonene vil ikke bruke medisinerte kosmetikk og/eller såper (inkludert såper som inneholder antibakterielle midler som benzoylperoksid, keratolytiske midler som salisylsyre, hudfriskere/astringerende midler eller aftershave-kremer) i løpet av studien.
7. Forsøkspersoner som er enige om å ikke bruke noen annen aknebehandling (inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner) på teststedet i løpet av studien.
8. Forsøkspersoner som samtykker i å ikke bytte kosmetiske ansiktsprodukter i løpet av studien.
9. Forsøkspersoner som godtar å kun bruke solkrem/solkremmidler som er merket som ikke-komedogene.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner eller foreldre til forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke/samtykke.
2. Personer med psykiske lidelser.
3. Personer uten inflammatorisk akne.
4. Personer med akne cyster eller knuter.
5. Personer med acne conglobata, acne fulminans, sekundær acne (f.eks. Klorakne, legemiddelindusert akne), eller enhver akne som krever systemisk behandling.
6. Personer med overdreven hår i ansiktet som kan forstyrre studievurderinger.
7. Personer med andre hudlidelser i ansiktet som kan forstyrre studievurderinger.
8. Personer med en historie med hudkreft eller aktinisk keratose.
9. Forsøkspersoner som har brukt solingsutstyr innen en uke før studiebesøket.
10. Emner som har brukt aktuelle produkter (f.eks. mykgjøringsmidler, solkremer) eller andre kosmetiske midler til ansiktet minst en time før studievurderinger.
11. Bruk av hormonelle orale prevensjonsmidler for aknekontroll eller i mindre enn 6 måneder før studiens baseline.
12. Personer med kjente allergier, en historie med allergi eller følsomhet overfor salisylsyre, eller noen av komponentene i testartikkelen.
13. Forsøkspersoner som bruker aktuelle eller systemiske medisiner innen 14 dager før studiestart, noe som kan forstyrre studievurderinger. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende: antiinflammatoriske legemidler (f.eks. topiske og systemiske kortikosteroider og systemiske antihistaminer), anti-akne-medisiner, topiske og orale retinoider, aktuelle antibakterielle midler i ansiktet og eventuelle immundempende legemidler. Pågående orale medisiner som ikke forventes å forstyrre studievurderinger er tillatt dersom forsøkspersonen er på et stabilt regime.
14. Forsøkspersoner som for øyeblikket er registrert i en annen klinisk undersøkelse eller har blitt registrert i en akneforsøk innen en periode på 30 dager før innmelding i denne studien.
15. Forsøkspersoner som er gravide eller ammer.
16. Personer som trenger elektrolyse, voksing eller hårfjerningsmidler i ansiktet under gjennomføringen av studien.
17. Forsøkspersoner ansett av etterforskeren som ikke i stand til å fullføre studien.