Vergleich zweier Salicylsäureformulierungen

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche oder weibliche Probanden im Alter von 13 bis 35 Jahren.
2. Die Probanden sind bei guter Gesundheit und weisen keine anderen Hauterkrankungen im Gesicht auf, die die Beurteilung der Akne-Studie beeinträchtigen könnten.
3. Die Probanden verfügen über die Bereitschaft und Fähigkeit, die Studie zu verstehen und eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen, und sind in der Lage, mit dem Prüfer zu kommunizieren. Die Probanden sind bereit und in der Lage, alle Studienanweisungen zu befolgen und sich für die Dauer der Studie zu allen Nachuntersuchungen zu verpflichten. Darüber hinaus müssen die Probanden bereit sein, die Einschränkungen des Studiums zu akzeptieren.
4. Mindestens 5 entzündliche Läsionen (Papeln und Pusteln) auf jeder Gesichtsseite und mindestens 5 nicht entzündliche Läsionen (offene Komedonen und geschlossene Komedonen auf jeder Gesichtsseite). Die Läsionen sollten auf beiden Seiten des Gesichts relativ symmetrisch aussehen. Mindestens eine entzündliche Läsion sollte einen Durchmesser von nicht weniger als 2 mm haben und auf jeder Seite des Gesichts auf Bildern sichtbar sein, die mit einer digitalen Bildstation aufgenommen wurden.
5. Die fortlaufende orale Einnahme von Medikamenten (mit Ausnahme derjenigen speziell gegen Akne) ist akzeptabel, vorausgesetzt, die Probanden erhalten während der gesamten Studie eine stabile Therapie und es wird festgestellt, dass die Medikamente die Studienbewertungen wahrscheinlich nicht beeinträchtigen.
6. Die Probanden werden für die Dauer der Studie keine medizinischen Kosmetika und/oder Seifen (einschließlich Seifen mit antibakteriellen Wirkstoffen wie Benzoylperoxid, keratolytische Wirkstoffe wie Salicylsäure, Hauterfrischer/Adstringentien oder Aftershave-Lotionen) verwenden.
7. Probanden, die zustimmen, während der Dauer der Studie keine andere Aknebehandlung (einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente) an der Teststelle anzuwenden.
8. Probanden, die sich bereit erklären, während der Studie keine Gesichtskosmetikprodukte zu wechseln.
9. Probanden, die sich damit einverstanden erklären, nur Sonnenschutzmittel/Sonnenschutzmittel zu verwenden, die als nicht komedogen gekennzeichnet sind.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden oder Eltern von Probanden, die nicht in der Lage sind, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung/Einverständniserklärung abzugeben.
2. Personen mit psychischen Erkrankungen.
3. Probanden ohne entzündliche Akne.
4. Personen mit Aknezysten oder -knötchen.
5. Personen mit Akne conglobata, Akne fulminans, sekundärer Akne (z. B. Chlorakne, medikamenteninduzierte Akne) oder jede Akne, die eine systemische Behandlung erfordert.
6. Probanden mit übermäßiger Gesichtsbehaarung, die die Studienbeurteilung beeinträchtigen können.
7. Probanden mit anderen Hauterkrankungen im Gesicht, die die Studienbewertung beeinträchtigen können.
8. Personen mit einer Vorgeschichte von Hautkrebs oder aktinischer Keratose.
9. Probanden, die innerhalb einer Woche vor dem Besuch der Basisstudie Bräunungsgeräte verwendet haben.
10. Probanden, die topische Produkte angewendet haben (z. B. Weichmacher, Sonnenschutzmittel) oder andere Kosmetika mindestens eine Stunde vor der Studienbeurteilung auf das Gesicht auftragen.
11. Verwendung hormoneller oraler Kontrazeptiva zur Aknekontrolle oder für weniger als 6 Monate vor Studienbeginn.
12. Probanden mit bekannten Allergien, einer Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure oder einen der Bestandteile des Testartikels.
13. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen vor Studienbeginn topische oder systemische Medikamente einnehmen, was die Studienbewertung beeinträchtigen könnte. Dazu gehören unter anderem: entzündungshemmende Medikamente (z. B. topische und systemische Kortikosteroide und systemische Antihistaminika), Anti-Akne-Medikamente, topische und orale Retinoide, topische antibakterielle Mittel für das Gesicht und alle immunsuppressiven Medikamente. Die fortlaufende Einnahme oraler Medikamente, bei denen keine Beeinträchtigung der Studienauswertung zu erwarten ist, ist zulässig, wenn der Proband eine stabile Therapie erhält.
14. Probanden, die derzeit an einer anderen klinischen Untersuchung teilnehmen oder innerhalb eines Zeitraums von 30 Tagen vor der Aufnahme in diese Studie an einer Aknestudie teilgenommen haben.
15. Probanden, die schwanger sind oder stillen.
16. Probanden, die während der Durchführung der Studie Elektrolyse, Wachsbehandlung oder Enthaarungsmittel im Gesicht benötigen.
17. Probanden, die nach Ansicht des Prüfers nicht in der Lage sind, die Studie abzuschließen.