Sammenligning af to salicylsyreformuleringer

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 13 til 35 år.
2. Forsøgspersonerne er ved godt helbred og er fri for andre ansigtshudlidelser, der kan forstyrre acneundersøgelsesvurderinger.
3. Forsøgspersoner har vilje og evne til at forstå og give informeret samtykke/samtykke til at deltage i undersøgelsen og er i stand til at kommunikere med investigator. Forsøgspersoner er villige og i stand til at følge alle undersøgelsesanvisninger og forpligte sig til alle opfølgende besøg i hele undersøgelsens varighed. Derudover skal forsøgspersoner være villige til at acceptere undersøgelsens begrænsninger.
4. Minimum 5 inflammatoriske læsioner (papuller og pustler) på hver side af ansigtet og minimum 5 ikke-inflammatoriske læsioner (åbne komedoner og lukkede komedoner på hver side af ansigtet. Læsioner skal være relativt symmetriske på begge sider af ansigtet. Mindst en inflammatorisk læsion skal måles med en diameter på ikke mindre end 2 mm og skal være synlig på hver side af ansigtet på billeder taget med digital billedbehandlingsstation.
5. Igangværende oral medicin (andre end dem, der er specifikt til acne) er acceptable, forudsat at forsøgspersoner er på et stabilt regime gennem hele undersøgelsen, og forudsat at det er fastslået, at medicinen sandsynligvis ikke forstyrrer undersøgelsens vurderinger.
6. Forsøgspersoner vil ikke bruge medicinsk kosmetik og/eller sæber (herunder sæber indeholdende antibakterielle midler såsom benzoylperoxid, keratolytiske midler såsom salicylsyre, hudopfriskere/astringerende midler eller aftershave-lotioner) i løbet af undersøgelsen.
7. Forsøgspersoner, der er enige om, at de ikke bruger anden acnebehandling (inklusive receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin) på teststedet i hele undersøgelsens varighed.
8. Forsøgspersoner, der accepterer ikke at skifte kosmetiske ansigtsprodukter under undersøgelsen.
9. Forsøgspersoner, der accepterer kun at bruge solcreme/solcrememidler, der er mærket som ikke-komedogene.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner eller forældre til forsøgspersoner, som ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke/samtykke.
2. Forsøgspersoner med psykisk sygdom.
3. Personer uden inflammatorisk akne.
4. Personer med acne cyster eller knuder.
5. Personer med acne conglobata, acne fulminans, sekundær acne (f.eks. Kloracne, lægemiddel-induceret acne), eller enhver acne, der kræver systemisk behandling.
6. Forsøgspersoner med overdreven hår i ansigtet, der kan forstyrre undersøgelsesvurderinger.
7. Forsøgspersoner med andre ansigtshudlidelser, der kan forstyrre undersøgelsesvurderinger.
8. Personer med en historie med hudkræft eller aktinisk keratose.
9. Forsøgspersoner, der har brugt solarieudstyr inden for en uge før studiebesøget ved baseline.
10. Forsøgspersoner, der har anvendt aktuelle produkter (f.eks. blødgørende midler, solcremer) eller kosmetik til ansigtet mindst en time før undersøgelsesvurderinger.
11. Brug af hormonelle orale præventionsmidler til acnekontrol eller i mindre end 6 måneder før undersøgelsens baseline.
12. Forsøgspersoner med kendte allergier, en historie med allergi eller følsomhed over for salicylsyre eller nogen af ​​testartiklernes komponenter.
13. Forsøgspersoner, der bruger topisk eller systemisk medicin inden for 14 dage før undersøgelsens start, hvilket kan forstyrre undersøgelsens vurderinger. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, følgende: antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. topiske og systemiske kortikosteroider og systemiske antihistaminer), lægemidler mod acne, topiske og orale retinoider, topiske antibakterielle midler til ansigtet og eventuelle immunsuppressive lægemidler. Igangværende oral medicin, der ikke forventes at forstyrre undersøgelsesvurderinger, er tilladt, hvis forsøgspersonen er på et stabilt regime.
14. Forsøgspersoner, der i øjeblikket er tilmeldt en anden klinisk undersøgelse eller har været tilmeldt et acneforsøg inden for en periode på 30 dage før tilmelding til denne undersøgelse.
15. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
16. Forsøgspersoner, der kræver elektrolyse, voksning eller hårfjerningsmidler i ansigtet under udførelsen af ​​undersøgelsen.
17. Forsøgspersoner, der af investigator blev set som værende ikke i stand til at fuldføre undersøgelsen.