Células-tronco mesenquimais na isquemia crítica de membro

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com potencial para não engravidar na faixa etária de 18 a 60 anos de origem indiana.
• CLI estabelecida, clínica e hemodinamicamente confirmada conforme Rutherford-II-4, III-5 ou III-6; Pacientes com doença oclusiva arterial infra-inguinal com dor em repouso ou úlcera/necrose isquêmica, que não são elegíveis ou falharam no tratamento de revascularização tradicional (pacientes sem opção)
• Índice de pressão tornozelo-braquial (ABPI) ≤ 0,6 ou pressão no tornozelo ≤ 70 mm Hg ou TcPO2 ≤ 60 mmHg no pé
• Pacientes com diabetes tipo II associada, devem estar sob medicação e bem controlados (HbA1c ≤ 8%) sem complicações
• Pacientes que são capazes de entender os requisitos do estudo e dispostos a fornecer consentimento informado voluntário por escrito, cumprir os requisitos do estudo e concordar em retornar para visitas de acompanhamento necessárias
• Função hepática e renal normais
• Em medicação regular para hipertensão, se houver

Critério de exclusão:

• Pacientes com CLI adequados para revascularização cirúrgica ou percutânea conforme determinado pelo cirurgião que realiza o procedimento vascular e pacientes com qualquer condição inflamatória aguda/crônica
• Paciente com CLI que requer amputação proximal ao nível transmetatarsal
• Pacientes com distúrbios da marcha por outras razões que não CLI.
• diabetes tipo I
• Pacientes com complicações respiratórias/fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 25% f) AVC ou infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
• Pacientes contraindicados para ARM
• Ter infecção intercorrente clinicamente grave e/ou instável, doenças ou condições médicas não controladas ou cujo controle, na opinião do investigador, pode ser comprometido pela participação neste estudo ou pelas complicações desta terapia
• Doença terminal documentada ou câncer ou qualquer processo de doença concomitante com expectativa de vida inferior a 1 ano
• Pacientes já inscritos em outro teste de medicamento experimental ou concluído em 3 meses.
• História de abuso grave de álcool ou drogas dentro de 3 meses após a triagem.
• Hb% < 10 gm%, Creatinina sérica ≥ 2 mg%, Bilirrubina total sérica ≥ 2 mg%, HbA1c > 8%
• Mulheres com potencial para engravidar, mulheres grávidas e lactantes.
• Pacientes testados positivos para HIV 1, HCV, HBV,