Mesenkymale stamceller i kritisk lemmeriskemi

Inklusjonskriterier:

• Hanner eller kvinner med ikke-barselevne i aldersgruppen 18-60 år av indisk opprinnelse.
• Etablert CLI, klinisk og hemodynamisk bekreftet i henhold til Rutherford-II-4, III-5 eller III-6; Pasienter med infrainguinal arteriell okklusiv sykdom med hvilesmerter eller iskemisk sår/nekrose, som ikke er kvalifisert for eller har mislyktes med tradisjonell revaskulariseringsbehandling (pasienter uten valg)
• Ankel Brachial Pressure Index (ABPI) ≤ 0,6 eller ankeltrykk ≤ 70 mm Hg eller TcPO2 ≤ 60 mmHg i foten
• Pasienter som har assosiert type II diabetes, bør være på medisiner og godt kontrollert (HbA1c ≤ 8%) uten komplikasjoner
• Pasienter som er i stand til å forstå kravene til studien, og som er villige til å gi frivillig skriftlig informert samtykke, overholde studiekravene og godtar å returnere for nødvendige oppfølgingsbesøk
• Normal lever- og nyrefunksjon
• På vanlig medisin for hypertensjon hvis noen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med CLI egnet for kirurgisk eller perkutan revaskularisering som bestemt av kirurgen som utfører vaskulær prosedyre og pasienter med enhver akutt/kronisk inflammatorisk tilstand
• CLI-pasient som krever amputasjon proksimalt til transmetatarsalnivå
• Pasienter med gangforstyrrelse av andre årsaker enn CLI.
• Type I diabetes
• Pasienter som har respiratoriske komplikasjoner/venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 25 %f) Hjerneslag eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene
• Pasienter som er kontraindisert for MRA
• Har klinisk alvorlig og/eller ustabil mellomstrømsinfeksjon, medisinske sykdommer eller tilstander som er ukontrollerte eller hvis kontroll, etter etterforskerens oppfatning, kan settes i fare ved deltakelse i denne studien eller av komplikasjonene til denne behandlingen
• Dokumentert dødelig sykdom eller kreft eller annen samtidig sykdomsprosess med forventet levealder på mindre enn 1 år
• Pasienter som allerede er registrert i en annen legemiddelutprøving eller fullført innen 3 måneder.
• Anamnese med alvorlig alkohol- eller narkotikamisbruk innen 3 måneder etter screening.
• Hb % < 10 gm %, serumkreatinin ≥ 2 mg %, serum totalt bilirubin ≥ 2 mg %, HbA1c > 8 %
• Kvinner i fertil alder, gravide og ammende kvinner.
• Pasienter testet positive for HIV 1, HCV, HBV,