Mesenkymala stamceller i kritisk extremitetsischemi

Inklusionskriterier:

• Hanar eller kvinnor med icke-ferdig potential i åldersgruppen 18-60 år av indiskt ursprung.
• Etablerad CLI, kliniskt och hemodynamiskt bekräftad enligt Rutherford-II-4, III-5 eller III-6; Patienter med infrainguinal arteriell ocklusiv sjukdom med vilosmärta eller ischemisk sår/nekros, som inte är berättigade till eller har misslyckats med traditionell revaskulariseringsbehandling (patienter utan alternativ)
• Ankel Brachial Pressure Index (ABPI) ≤ 0,6 eller ankeltryck ≤ 70 mm Hg eller TcPO2 ≤ 60 mmHg i foten
• Patienter som har associerad typ II-diabetes bör vara på medicinering och välkontrollerad (HbA1c ≤ 8%) utan komplikationer
• Patienter som kan förstå studiens krav och som är villiga att ge frivilligt skriftligt informerat samtycke, följa studiekraven och samtycker till att återvända för nödvändiga uppföljningsbesök
• Normal lever- och njurfunktion
• På vanlig medicin för högt blodtryck om någon

Exklusions kriterier:

• Patienter med CLI som är lämpliga för kirurgisk eller perkutan revaskularisering som bestäms av kirurgen som utför vaskulär procedur och patienter med något akut/kroniskt inflammatoriskt tillstånd
• CLI-patient som kräver amputation proximalt till transmetatarsal nivå
• Patienter med gångstörning av andra orsaker än CLI.
• Typ I diabetes
• Patienter med respiratoriska komplikationer/vänsterkammar ejektionsfraktion < 25 %f) Stroke eller hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
• Patienter som är kontraindicerade för MRA
• Har kliniskt allvarlig och/eller instabil mellanströmsinfektion, medicinska sjukdomar eller tillstånd som är okontrollerade eller vars kontroll, enligt utredarens åsikt, kan äventyras genom deltagande i denna studie eller av komplikationerna av denna terapi
• Dokumenterad dödlig sjukdom eller cancer eller någon samtidig sjukdomsprocess med en förväntad livslängd på mindre än 1 år
• Patienter som redan är inskrivna i en annan läkemedelsprövning eller slutförts inom 3 månader.
• Historik av allvarligt alkohol- eller drogmissbruk inom 3 månader efter screening.
• Hb% < 10 gm%, Serum Kreatinin ≥ 2mg%, Serum Total Bilirubin ≥2mg%, HbA1c > 8%
• Kvinnor i fertil ålder, gravida och ammande kvinnor.
• Patienter testade positiva för HIV 1, HCV, HBV,