Carboplatina como radiossensibilizador no tratamento do ependimoma infantil

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ser inscritos antes do início do tratamento.
• Os pacientes devem ter ≥ 12 meses e < 22 anos de idade no momento do diagnóstico.
• Os tumores-alvo são tumores ependimomas cerebrais primários não metastáticos (M0). Os pacientes devem ter verificação histológica de um ependimoma no momento do diagnóstico. Pacientes com os seguintes diagnósticos da Organização Mundial da Saúde (OMS) serão elegíveis para este estudo: Ependimoma (Subtipos: celular, papilar, de células claras e tanicítico) e Ependimoma Anaplásico
• Expectativa de vida de ≥ 8 semanas.
• Ependimoma recém-diagnosticado e não deve ter feito quimioterapia ou radioterapia prévia.

• Todos os pacientes devem ter:

  • Uma ressonância magnética pré-operatória do cérebro com e sem contraste. OBSERVAÇÃO: As tomografias computadorizadas NÃO são suficientes para a elegibilidade do estudo, pois o planejamento e as respostas da radioterapia serão baseados apenas em exames de ressonância magnética.
  • Ressonância magnética pós-operatória com e sem contraste (de preferência até 72 horas após a cirurgia).
  • A RM da coluna vertebral (imagens ponderadas em T-1 com e sem gadolínio) é necessária até 28 dias após a cirurgia, se realizada no pós-operatório, e até 14 dias após a cirurgia, se realizada no pré-operatório. Para tumores da fossa posterior, as ressonâncias magnéticas pré-operatórias são preferidas porque a inflamação/sangue induzida cirurgicamente pode ser difícil de distinguir do tumor.
  • Exame de citologia do LCR lombar obtido entre 7 e 31 dias após a cirurgia.
  • Função adequada da medula óssea, definida como:
  • Contagem absoluta periférica de neutrófilos (ANC) >1500/μL
  • Contagem de plaquetas ≥ 100.000/μL (independente de transfusão)
  • Hemoglobina ≥ 10,0 gm/dl (pode receber transfusões de hemácias)
  • Função renal adequada definida como:
  • Creatinina sérica < 1,5 vezes o limite superior do normal com base na idade do paciente ou depuração de creatinina maior que 60 ml/min/1,73 m² corrigido para idade e superfície corporal.
  • Função hepática adequada definida como:
  • Bilirrubina total <1,5 x normal institucional
  • SGOT (AST) ou SGPT (ALT) <2,5 x normais institucionais.
• Os pacientes devem iniciar a quimiorradioterapia em até 56 dias após a cirurgia definitiva.
• Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis ​​legais devem assinar um consentimento informado por escrito
• Os pacientes devem fornecer consentimento de acordo com as diretrizes locais do IRB (se aplicável).
• Os pacientes e/ou suas famílias devem consentir com os estudos biológicos obrigatórios, incluindo níveis séricos de Survivina, níveis de Survivina no LCR, tecido embebido em parafina e tecido fresco congelado, quando disponível.
• Pontuação de Karnofsky/Lansky maior que 50.
• O tratamento de suporte com corticosteroides é permitido a critério do médico antes e durante a quimiorradioterapia.
• O suporte de medicação anticonvulsivante é permitido conforme necessário e a critério do médico assistente.

Exclusão:

• Quimioterapia prévia ou radioterapia prévia
• Pacientes grávidas ou amamentando, ou pacientes (homens ou mulheres) que não utilizam métodos contraceptivos adequados. Meios aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem DIU, contraceptivo oral, implante subdérmico, preservativo com esponja ou supositório contraceptivo ou abstinência.
• Pacientes que não podem se submeter a ressonância magnética
• Pacientes com evidência de doença metastática na ressonância magnética da coluna ou amostragem do líquido cefalorraquidiano
• Pacientes com tumor residual pós-operatório > 0,5 cm, a menos que uma nova cirurgia seja realizada tornando o tumor residual menor que 1,5 cm². Observação: O tempo para inscrição e início da terapia começará após a segunda cirurgia se uma cirurgia repetida for realizada.