Carboplatin som et radiosensibiliserende middel til behandling af Childhood Ependymoma

Inklusionskriterier:

• Patienter skal indskrives, før behandlingen påbegyndes.
• Patienter skal være ≥ 12 måneder og < 22 år på diagnosetidspunktet.
• Måltumorerne er primære hjerne-ikke-metastatiske (M0) ependymomtumorer. Patienter skal have histologisk verifikation af et ependymom ved diagnosen. Patienter med følgende diagnoser fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vil være berettiget til denne undersøgelse: Ependymom (undertyper: cellulær, papillær, klarcellet og tanycytisk) og Anaplastisk Ependymom
• Forventet levetid på ≥ 8 uger.
• Nydiagnosticeret ependymom og må ikke have haft nogen forudgående kemoterapi eller strålebehandling.

• Alle patienter skal have:

  • En præoperativ MR-scanning af hjernen med og uden kontrast. BEMÆRK: CT-scanninger er IKKE tilstrækkelige til undersøgelsesberettigelse, da strålebehandlingsplanlægning og -svar kun vil være baseret på MR-scanninger.
  • Postoperativ hoved MR-skanning med og uden kontrast (helst inden for 72 timer postoperativt).
  • Spinal MR (T-1 vægtet billeddannelse med og uden gadolinium) er påkrævet inden for 28 dage efter operationen, hvis den udføres postoperativt og inden for 14 dage efter operationen, hvis den udføres præoperativt. For posteriore fossa-tumorer foretrækkes præoperative MR-scanninger, fordi kirurgisk induceret inflammation/blod kan være svær at skelne fra tumor.
  • Lumbal CSF-cytologisk undersøgelse opnået mellem 7 og 31 dage efter operationen.
  • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, defineret som:
  • Perifert absolut neutrofiltal (ANC) >1500/μL
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/μL (transfusionsuafhængig)
  • Hæmoglobin ≥ 10,0 gm/dl (kan modtage RBC-transfusioner)
  • Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som:
  • Serumkreatinin < 1,5 gange den øvre grænse for normal baseret på patientens alder, eller kreatininclearance større end 60 ml/min/1,73 m² korrigeret for alder og kropsoverflade.
  • Tilstrækkelig leverfunktion defineret som:
  • Total bilirubin <1,5 x den institutionelle normal
  • SGOT (AST) eller SGPT (ALT) <2,5 x institutionelle normaler.
• Patienter skal påbegynde kemoradioterapi inden for 56 dage efter den endelige operation.
• Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Patienter skal give samtykke i henhold til lokale IRB-retningslinjer (hvis relevant).
• Patienter og/eller deres familier skal give samtykke til de obligatoriske biologiske undersøgelser, herunder serum Survivin-niveauer, CSF Survivin-niveauer, paraffinindlejret væv og friskfrosset væv, når det er tilgængeligt.
• Karnofsky/Lansky scorer mere end 50.
• Kortikosteroidstøttende behandling er tilladt efter klinikerens skøn før og under kemo-strålebehandling.
• Anti-anfaldsmedicin er tilladt efter behov og efter den behandlende læges skøn.

Undtagelse:

• Forudgående kemoterapi eller forudgående strålebehandling
• Patienter, der er gravide eller ammer, eller patienter (mandlige eller kvindelige), der ikke anvender tilstrækkelig prævention. Acceptable præventionsmidler omfatter spiral, oral prævention, subdermalt implantat, et kondom med en præventionssvamp eller stikpille eller abstinens.
• Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå MR-billeddannelse
• Patienter med tegn på metastatisk sygdom på rygsøjlen MR eller CSF prøvetagning
• Patienter med postoperativ resttumor > 0,5 cm, medmindre der udføres en gentagen operation, hvilket gør den resterende tumor mindre end 1,5 cm². Bemærk: Tidspunktet for tilmelding og påbegyndelse af terapi vil begynde efter anden operation, hvis der udføres en gentagen operation.