Células-tronco adultas derivadas da medula óssea para cardiomiopatia dilatada (REGEN-DCM)

Critério de inclusão:

• Pacientes sintomáticos com diagnóstico confirmado de cardiomiopatia dilatada (NYHA II-III) atendidos em sua 'clínica de insuficiência cardíaca' local que estão em tratamento ideal para insuficiência cardíaca, sob supervisão de seu médico ou enfermeira especialista em insuficiência cardíaca e não têm outras opções de tratamento
• Pacientes que são NYHA II que foram hospitalizados com uma condição relacionada à cardiomiopatia dilatada
• A angiografia coronária será realizada quando necessário para confirmar o diagnóstico e garantir que nenhuma outra opção de tratamento convencional seja indicada
• Antes do recrutamento para o estudo, os pacientes com risco de arritmia ventricular serão submetidos a avaliação eletrofisiológica e manejo clínico apropriado (incluindo inserção de desfibrilador implantável) quando indicado (conforme as diretrizes do NICE)

Critério de exclusão:

• NYHA eu
• Hospitais de referência com fração de ejeção documentada mais recente de >45% (qualquer modalidade de imagem)
• A presença de choque cardiogênico
• A presença de falha aguda da bomba do lado esquerdo e/ou direito, julgada pela presença de edema pulmonar e/ou novo edema periférico
• Disfunção ventricular esquerda preexistente grave conhecida (com fração de ejeção documentada <10% do hospital de referência) antes da randomização
• Doença cardíaca congênita
• Cardiomiopatia secundária a uma causa reversível que não foi tratada, por exemplo. doença da tireoide, abuso de álcool, hipofosfatemia, hipocalcemia, abuso de cocaína, toxicidade de selênio e taquicardia crônica descontrolada
• Cardiomiopatia em associação com um distúrbio neuromuscular, por ex. Distrofia muscular progressiva de Duchenne
• Cirurgia cardíaca anterior
• Contra-indicação para aspiração de medula óssea
• Infecção ativa conhecida
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), HTLV ou sífilis.
• Doença inflamatória crônica que requer medicação contínua
• Doença concomitante grave conhecida com expectativa de vida inferior a um ano
• Acompanhamento impossível (sem domicílio fixo, etc)
• Pacientes com ritmo cardíaco irregular (AF permitida se estimulada em ritmo regular)
• Pacientes com insuficiência renal (Creatinina >200mmol/L)
• Doença neoplásica sem remissão documentada nos últimos 5 anos
• Peso>140kg
• Sujeitos com potencial para engravidar