Células madre adultas derivadas de médula ósea para la miocardiopatía dilatada (REGEN-DCM)

Criterios de inclusión:

• Pacientes sintomáticos con un diagnóstico confirmado de miocardiopatía dilatada (NYHA II-III) que asisten a su 'Clínica de insuficiencia cardíaca' local que reciben un tratamiento óptimo para la insuficiencia cardíaca, bajo la supervisión de su médico o enfermera especialista en insuficiencia cardíaca, y no tienen otras opciones de tratamiento.
• Pacientes que son NYHA II que han sido hospitalizados con una condición relacionada con miocardiopatía dilatada
• Se realizará una angiografía coronaria cuando sea necesario para confirmar el diagnóstico y garantizar que no se indiquen otras opciones de tratamiento convencionales.
• Antes del reclutamiento para el estudio, los pacientes con riesgo de arritmia ventricular se habrán sometido a una evaluación electrofisiológica y al tratamiento clínico adecuado (incluida la inserción de un desfibrilador implantable) cuando esté indicado (según las directrices de NICE)

Criterio de exclusión:

• NYHA I
• Hospitales de referencia Fracción de eyección documentada más reciente > 45 % (cualquier modalidad de imagen)
• La presencia de shock cardiogénico.
• La presencia de falla aguda de la bomba del lado izquierdo y/o derecho, juzgada por la presencia de edema pulmonar y/o edema periférico nuevo
• Disfunción ventricular izquierda preexistente grave conocida (con una fracción de eyección documentada de <10 % en el hospital de referencia) antes de la aleatorización
• Enfermedad cardíaca congénita
• Miocardiopatía secundaria a una causa reversible que no ha sido tratada, p. enfermedad tiroidea, abuso de alcohol, hipofosfatemia, hipocalcemia, abuso de cocaína, toxicidad por selenio y taquicardia crónica no controlada
• Miocardiopatía asociada con un trastorno neuromuscular, p. Distrofia muscular progresiva de Duchenne
• Cirugía cardiaca previa
• Contraindicación para la aspiración de médula ósea
• Infección activa conocida
• Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC), HTLV o sífilis.
• Enfermedad inflamatoria crónica que requiere medicación continua.
• Enfermedad concomitante conocida grave con una esperanza de vida inferior a un año
• Seguimiento imposible (sin domicilio fijo, etc.)
• Pacientes con un ritmo cardíaco irregular (se permite la FA si se estimula a un ritmo regular)
• Pacientes con insuficiencia renal (Creatinina >200mmol/L)
• Enfermedad neoplásica sin remisión documentada en los últimos 5 años
• Peso>140kg
• Sujetos en edad fértil