Análise de Subgrupo PK de Morfina

Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, paralelo, de dose única. Todas as crianças internadas na UTI do Children's Hospital of Michigan no pós-operatório que exigiam controle da dor eram candidatas. A inscrição exigia uma Escala de Dor do Hospital Infantil do Leste de Ontário (CHEOPS) e/ou pontuação de dor de Oucher que atendesse à definição do protocolo de dor moderada a intensa. Cada paciente foi aleatoriamente designado para receber uma dose única de morfina 0,1 mg/kg ou cetorolaco 0,6 mg/kg IV como o primeiro analgésico pós-operatório após chegar à UTI. Amostras de sangue venoso de dois mililitros foram coletadas de um local contralateral ao local de infusão. As amostras foram obtidas antes da dose e aos 15, 30 e 60 minutos, a cada hora de 1 a 6 horas e às 8 e 12 horas cronometradas a partir do início da infusão. As escalas de dor foram avaliadas no momento de cada amostra farmacocinética. O plasma foi imediatamente separado e congelado a -80°C. A urina foi coletada quantitativamente por 12-24 horas após a administração do medicamento do estudo. A urina foi mantida em gelo a 3°C durante toda a coleta. Ao término da coleta, o volume de urina foi medido e registrado, e uma alíquota foi congelada e mantida a -80°C. As amostras de plasma e urina do grupo tratado com morfina no estudo original foram armazenadas a -80°C e não foram analisadas. Conjuntos de amostras de urina e plasma de 6 indivíduos em várias idades foram analisados ​​para garantir que as amostras não se deterioraram durante o armazenamento. Este estudo de subanálise fornecerá análise química das amostras de plasma e urina para morfina, morfina 3 glicuronídeo (M3G) e morfina 6 glicuronídeo (M6G); análise farmacocinética da morfina e seus metabólitos em comparação com dados demográficos; e comparação das concentrações de morfina com as medidas de analgesia. A razão da área sob as curvas de concentração plasmática versus tempo (AUC) de M6G com o dobro da potência analgésica da morfina e M3G com propriedades anti-analgésicas teóricas será comparada aos efeitos analgésicos medidos pelas escalas de dor apropriadas à idade.