Análisis de subgrupos farmacocinéticos de morfina

Este fue un estudio aleatorizado, doble ciego, paralelo y de dosis única. Todos los niños ingresados ​​en la UCI del Children's Hospital of Michigan después de la operación que requirieron control del dolor fueron candidatos. La inscripción requería una escala de dolor del Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEOPS) y/o una puntuación de dolor de Oucher que cumpliera con la definición del protocolo de dolor moderado a intenso. Cada paciente fue asignado al azar para recibir una dosis única de morfina 0,1 mg/kg o ketorolaco 0,6 mg/kg IV como primer analgésico posoperatorio después de llegar a la UCI. Se extrajeron muestras de sangre venosa de dos mililitros de un sitio contralateral al sitio de infusión. Las muestras se tomaron antes de la dosis ya los 15, 30 y 60 minutos, cada hora de 1 a 6 horas, ya las 8 y 12 horas desde el inicio de la infusión. Las escalas de dolor se evaluaron en el momento de cada muestra farmacocinética. El plasma se separó inmediatamente y se congeló a -80°C. La orina se recogió cuantitativamente durante 12-24 horas después de administrar el fármaco del estudio. La orina se mantuvo en hielo a 3°C durante toda la recolección. Al finalizar la recolección, se midió y registró el volumen de orina, y se congeló una alícuota y se mantuvo a -80°C. Las muestras de plasma y orina del grupo tratado con morfina en el estudio original se almacenaron a -80 °C y no se analizaron. Se analizaron conjuntos de muestras de orina y plasma de 6 sujetos de distintas edades para garantizar que las muestras no se hayan deteriorado durante el almacenamiento. Este estudio de subanálisis proporcionará análisis químicos de las muestras de plasma y orina para morfina, morfina 3 glucurónido (M3G) y morfina 6 glucurónido (M6G); análisis farmacocinético de la morfina y sus metabolitos en comparación con la demografía; y comparación de las concentraciones de morfina con las medidas de analgesia. La relación del área bajo las curvas de concentración plasmática frente al tiempo (AUC) de M6G con el doble de potencia analgésica que la morfina y M3G con propiedades antianalgésicas teóricas se comparará con los efectos analgésicos medidos por las escalas de dolor apropiadas para la edad.