Morfin PK undergruppsanalys

Detta var en randomiserad, dubbelblind, parallell, enkeldosstudie. Alla barn som togs in på ICU på Children's Hospital of Michigan postoperativt och som krävde smärtbehandling var kandidater. Registrering krävde ett barnsjukhus i Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) och/eller Oucher-smärta som uppfyller protokollets definition av måttlig till svår smärta. Varje patient tilldelades slumpmässigt att få en engångsdos av antingen morfin 0,1 mg/kg eller ketorolac 0,6 mg/kg IV som det första postoperativa analgetikumet efter ankomsten till ICU. Två milliliters venösa blodprov togs från ett ställe kontralateralt till infusionsstället. Prover togs före dosen och vid 15, 30 och 60 minuter, varje timme från 1-6 timmar och vid 8 och 12 timmar från början av infusionen. Smärtskalor utvärderades vid tidpunkten för varje farmakokinetiskt prov. Plasma separerades omedelbart och frystes vid -80°C. Urin samlades upp kvantitativt under 12-24 timmar efter att studieläkemedlet administrerades. Urin hölls på is vid 3°C under hela uppsamlingen. Efter avslutad uppsamling mättes och registrerades urinvolymen, och en alikvot frystes och hölls vid -80°C. Plasma- och urinproverna från den morfinbehandlade gruppen i den ursprungliga studien förvarades vid -80°C och analyserades inte. Uppsättningar av prover av urin och plasma från 6 försökspersoner över olika åldrar har analyserats för att säkerställa att proverna inte har försämrats under lagring. Denna delanalysstudie kommer att tillhandahålla kemisk analys av plasma- och urinproverna för morfin, morfin 3 glukuronid (M3G) och morfin 6 glukuronid (M6G); farmakokinetisk analys av morfin och dess metaboliter med jämförelse med demografi; och jämförelse av morfinkoncentrationerna med mått på analgesi. Förhållandet mellan arean under plasmakoncentrationen vs tidskurvorna (AUC) för M6G med dubbelt så smärtstillande styrka som morfin och M3G med teoretiska anti-analgetiska egenskaper kommer att jämföras med smärtstillande effekter mätt med åldersanpassade smärtskalor.