Analýza podskupiny morfinu PK

Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, paralelní studii s jednou dávkou. Všechny děti přijaté na JIP v dětské nemocnici v Michiganu po operaci, které vyžadovaly léčbu bolesti, byly kandidáty. Zápis vyžadoval stupnici bolesti Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) a/nebo skóre bolesti Oucher splňující protokolovou definici střední až silné bolesti. Každý pacient byl náhodně rozdělen tak, aby dostal jednu dávku buď morfinu 0,1 mg/kg nebo ketorolaku 0,6 mg/kg IV jako první pooperační analgetikum po příchodu na JIP. Dvoumililitrové vzorky žilní krve byly odebrány z místa kontralaterálně k místu infuze. Vzorky byly odebrány před dávkou a v 15, 30 a 60 minutách, každou hodinu od 1 do 6 hodin a v 8 a 12 hodinách od začátku infuze. Škály bolesti byly hodnoceny v době každého farmakokinetického vzorku. Plazma byla okamžitě oddělena a zmražena při -80 °C. Moč byla kvantitativně odebírána po dobu 12-24 hodin po podání studovaného léčiva. Moč byla během odběru udržována na ledu při 3 °C. Po dokončení sběru byl změřen a zaznamenán objem moči a alikvot byl zmrazen a udržován při -80 °C. Vzorky plazmy a moči ze skupiny léčené morfinem v původní studii byly skladovány při -80 °C a nebyly analyzovány. Byly analyzovány soubory vzorků moči a plazmy od 6 subjektů v různých věkových kategoriích, aby bylo zajištěno, že vzorky během skladování neznehodnotily kvalitu. Tato subanalytická studie poskytne chemickou analýzu vzorků plazmy a moči na morfin, morfin 3 glukuronid (M3G) a morfin 6 glukuronid (M6G); farmakokinetická analýza morfinu a jeho metabolitů s porovnáním s demografickými údaji; a srovnání koncentrací morfinu s mírami analgezie. Poměr plochy pod křivkami plazmatické koncentrace vs čas (AUC) M6G s dvojnásobnou analgetickou účinností než morfin a M3G s teoretickými antianalgetickými vlastnostmi bude porovnán s analgetickými účinky měřenými na věkových škálách bolesti.