Analiza podgrup PK morfiny

Było to randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie z pojedynczą dawką. Wszystkie dzieci przyjęte po operacji na OIOM w Szpitalu Dziecięcym w Michigan, które wymagały leczenia bólu, były kandydatami. Rejestracja wymagała skali bólu Szpitala Dziecięcego we wschodnim Ontario (CHEOPS) i/lub oceny bólu Ouchera spełniającej definicję bólu od umiarkowanego do silnego w protokole. Każdy pacjent został losowo przydzielony do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę morfiny 0,1 mg/kg lub ketorolaku 0,6 mg/kg dożylnie jako pierwszy pooperacyjny lek przeciwbólowy po przybyciu na OIT. Dwumililitrowe próbki krwi żylnej pobrano z miejsca przeciwległego do miejsca infuzji. Próbki pobierano przed podaniem dawki oraz po 15, 30 i 60 minutach, co godzinę od 1-6 godzin oraz po 8 i 12 godzinach od rozpoczęcia infuzji. Skale bólu oceniano w czasie każdej próbki farmakokinetycznej. Osocze natychmiast oddzielono i zamrożono w temperaturze -80°C. Mocz zbierano ilościowo przez 12-24 godziny po podaniu badanego leku. Mocz trzymano na lodzie w temperaturze 3°C przez cały okres pobierania. Po zakończeniu zbierania zmierzono i zarejestrowano objętość moczu, a podwielokrotność zamrożono i utrzymywano w temperaturze -80°C. Próbki osocza i moczu z grupy leczonej morfiną w pierwotnym badaniu były przechowywane w temperaturze -80°C i nie były analizowane. Zestawy próbek moczu i osocza od 6 osób w różnym wieku zostały przeanalizowane, aby upewnić się, że próbki nie uległy pogorszeniu podczas przechowywania. To badanie podanalityczne zapewni analizę chemiczną próbek osocza i moczu pod kątem morfiny, glukuronidu morfiny 3 (M3G) i glukuronidu morfiny 6 (M6G); analiza farmakokinetyczna morfiny i jej metabolitów w porównaniu z danymi demograficznymi; oraz porównanie stężeń morfiny z miarami działania przeciwbólowego. Stosunek powierzchni pod krzywymi stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) M6G o sile działania przeciwbólowego dwukrotnie większej niż morfina i M3G o teoretycznych właściwościach przeciwbólowych zostanie porównany z efektami przeciwbólowymi mierzonymi za pomocą odpowiednich dla wieku skal bólu.