Morfiinin PK-alaryhmäanalyysi

Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen kerta-annostutkimus. Kaikki Michiganin lastensairaalan teho-osastolle leikkauksen jälkeen kivunhoitoa vaatineet lapset olivat ehdokkaita. Ilmoittautuminen edellytti lastensairaalan Itä-Ontarion kipuasteikkoa (CHEOPS) ja/tai Oucher-kipupistemäärää, joka vastasi protokollamääritelmää keskivaikeasta tai vaikeasta kivusta. Jokainen potilas jaettiin satunnaisesti saamaan kerta-annoksena joko morfiinia 0,1 mg/kg tai ketorolaakia 0,6 mg/kg IV ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä kipulääkkeenä teho-osastolle saapumisen jälkeen. Kahden millilitran laskimoverinäytteet otettiin infuusiokohdan vastakkaisesta kohdasta. Näytteet otettiin ennen annosta ja 15, 30 ja 60 minuutin välein, tunnin välein 1-6 tunnin välein ja 8 ja 12 tunnin välein infuusion alusta. Kipuasteikot arvioitiin kunkin farmakokineettisen näytteen ottamisen yhteydessä. Plasma erotettiin välittömästi ja jäädytettiin -80 °C:ssa. Virtsaa kerättiin kvantitatiivisesti 12-24 tunnin ajan tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen. Virtsaa pidettiin jäillä 3 °C:ssa koko keräyksen ajan. Keräyksen päätyttyä virtsan tilavuus mitattiin ja kirjattiin, ja erä jäädytettiin ja pidettiin -80 °C:ssa. Plasma- ja virtsanäytteet alkuperäisen tutkimuksen morfiinilla käsitellystä ryhmästä säilytettiin -80 °C:ssa, eikä niitä analysoitu. Virtsa- ja plasmanäytesarjat 6 eri ikäiseltä koehenkilöltä on analysoitu sen varmistamiseksi, että näytteet eivät ole huonontuneet varastoinnin aikana. Tämä subanalyysitutkimus tarjoaa plasma- ja virtsanäytteiden kemiallisen analyysin morfiinin, morfiini-3-glukuronidin (M3G) ja morfiini-6-glukuronidin (M6G) varalta; morfiinin ja sen metaboliittien farmakokineettinen analyysi demografiseen vertailuun; ja morfiinipitoisuuksien vertailu analgesian mittauksiin. M6G:n, jonka analgeettinen teho on kaksinkertainen morfiiniin verrattuna, ja M3G:n, jolla on teoreettisia anti-kipulääkeominaisuuksia, plasmakonsentraation alla olevan pinta-alan vs. aikakäyrien (AUC) suhdetta verrataan kipua lievittäviin vaikutuksiin, jotka mitataan iän mukaisilla kipuasteikoilla.