Morfine PK-subgroepanalyse

Dit was een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle studie met een enkele dosis. Alle kinderen die postoperatief werden opgenomen op de IC van het Children's Hospital in Michigan en die pijnbehandeling nodig hadden, waren kandidaten. Inschrijving vereist een Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) en/of Oucher-pijnscore die voldoet aan de protocoldefinitie van matige tot ernstige pijn. Elke patiënt werd willekeurig toegewezen aan een enkele dosis morfine 0,1 mg/kg of ketorolac 0,6 mg/kg IV als eerste postoperatieve analgeticum na aankomst op de IC. Veneuze bloedmonsters van twee milliliter werden afgenomen van een plaats contralateraal ten opzichte van de infusieplaats. Monsters werden verkregen vóór de dosis en na 15, 30 en 60 minuten, elk uur van 1-6 uur en 8 en 12 uur getimed vanaf het begin van de infusie. Pijnschalen werden beoordeeld op het moment van elk farmacokinetisch monster. Plasma werd onmiddellijk gescheiden en ingevroren bij -80°C. Urine werd kwantitatief verzameld gedurende 12-24 uur nadat het onderzoeksgeneesmiddel was toegediend. Urine werd tijdens de verzameling op ijs bij 3°C bewaard. Na voltooiing van de verzameling werd het urinevolume gemeten en geregistreerd, en een aliquot werd ingevroren en op -80°C gehouden. De plasma- en urinemonsters van de met morfine behandelde groep in het oorspronkelijke onderzoek werden bewaard bij -80°C en werden niet geanalyseerd. Reeksen urine- en plasmamonsters van 6 proefpersonen van verschillende leeftijden zijn geanalyseerd om er zeker van te zijn dat de monsters tijdens opslag niet achteruit zijn gegaan. Deze subanalysestudie zal chemische analyse van de plasma- en urinemonsters voor morfine, morfine-3-glucuronide (M3G) en morfine-6-glucuronide (M6G) opleveren; farmacokinetische analyse van morfine en zijn metabolieten in vergelijking met demografische gegevens; en vergelijking van de morfineconcentraties met de metingen van analgesie. De verhouding van het gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijdcurven (AUC) van M6G met tweemaal de analgetische potentie als morfine en M3G met theoretische anti-analgetische eigenschappen zal worden vergeleken met analgetische effecten gemeten door de voor de leeftijd geschikte pijnschalen.