Ибупрофен по сравнению с ибупрофеном плюс кофеин при лечении мигрени.

Критерии включения:

• Возраст от 18 до менее 65 лет с мигренью, определенной в соответствии с критериями Комитета по классификации головной боли (ICHD II) Международного общества головной боли (HIS)
• Мигрень впервые появилась в возрасте до 50 лет.
• Возникновение не менее одного эпизода каждые два месяца или до 8 эпизодов в месяц в течение предыдущих 3 месяцев, что не должно превышать 14 дней в месяц
• Уменьшение боли с использованием безрецептурных (OTC) лекарств не менее чем в 75% случаев
• Головная боль не ниже умеренной интенсивности (ВАШ более 30 мм), не менее 75% эпизодов
• Отсутствие кофеина и черного чая по крайней мере за 2 часа до и через час после приема препарата.

Критерий исключения:

• Применение акупунктуры, гомеопатии и/или фитотерапии
• Использование триптанов за последние 30 часов, отсутствие стероидных противовоспалительных препаратов за последние 48 часов и анальгетиков за последние 15 часов
• Использование обезболивающих лекарственных препаратов более 10 дней в месяц, подряд или нет, в течение периода, превышающего три месяца.
• Другие типы головной боли, не относящиеся к мигрени, в соответствии с Международной классификацией головных болей (МКГБ II)
• Хроническая и осложненная мигрень по МКГБ II
• Сопутствующее заболевание или серьезные медицинские состояния, которые, по мнению исследователей, мешают и/или препятствуют надлежащему участию лиц в исследовании.
• Лечение метотрексатом, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и/или литием
• Повышенная чувствительность к исследуемому препарату (или любому компоненту формулы), ацетилсалициловой кислоте, стероидным противовоспалительным препаратам и/или любому другому анальгетику или жаропонижающему средству
• Полипы в носу, астма и/или другие аллергические проявления
• Субъекты с отеком, диареей и/или рвотой, которые, по мнению исследователя, не едят или пьют жидкости должным образом или испытывают нарушения зрения
• Использование антигипертензивных препаратов и/или психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев
• История анорексии, булимии и/или психических расстройств
• Тахикардия, аритмия, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца и/или коагулопатия в анамнезе
• Заболевания щитовидной железы и/или паращитовидных желез, заболевания печени и/или желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
• Диспепсические расстройства в анамнезе, включая гастрит, язвенную болезнь и/или желудочно-кишечное кровотечение
• Нарушение функциональных тестов почек и/или почечная недостаточность в анамнезе, включая почечную недостаточность
• Беременные (или планирующие забеременеть в ходе исследования) или кормящие грудью
• Женщина детородного возраста, детородный потенциал не защищен эффективным методом контрацепции. Состояние беременности следует проверить сывороткой или мочой теста на беременность перед воздействием исследуемого продукта.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.