편두통 치료에서 이부프로펜 대 이부프로펜 플러스 카페인.

포함 기준:

• 국제두통학회(HIS)의 두통분류위원회(ICHD II)의 기준에 따라 정의된 편두통이 있는 18세 이상 65세 이하
• 편두통은 50세 이전에 처음 발병
• 2개월에 1회 이상 발생 또는 이전 3개월 동안 월 8회 이하, 월 14일을 초과하지 않아야 함
• 처방전 없이 구입할 수 있는 일반 의약품(OTC)을 사용하여 에피소드의 최소 75%까지 통증 완화
• 중등도 이상의 두통(VAS 30 mm 초과), 에피소드의 75% 이상
• 약물 투여 최소 2시간 전과 투여 후 1시간 동안 카페인과 홍차의 부재

제외 기준:

• 침술, 동종 요법 및/또는 식물 요법 사용
• 지난 30시간 동안 트립탄 사용, 지난 48시간 동안 스테로이드성 항염증제 사용 안 함, 지난 15시간 동안 진통제 사용
• 연속 여부를 불문하고 월 10일 이상의 진통제를 3개월을 초과하여 사용하는 경우
• 국제 두통 장애 분류(ICHD II)에 따른 편두통이 아닌 다른 유형의 두통
• ICHD II에 따른 만성 및 복합 편두통
• 연구자의 판단에 따라 연구에 개인의 적절한 참여를 방해 및/또는 방해하는 공존하는 질병 또는 중대한 의학적 상태
• 메토트렉세이트, 글루코코르티코이드, 항응고제 및/또는 리튬 치료
• 연구 약물(또는 공식의 모든 구성 요소), 아세틸 살리실산, 스테로이드성 항염증제 및/또는 기타 진통제 또는 해열제에 대한 과민성
• 비용종, 천식 및/또는 기타 알레르기 증상
• 부종, 설사 및/또는 구토가 있는 피험자로서 조사관의 판단에 따라 적절하게 수분을 섭취하지 않거나 시각 장애가 있는 자
• 지난 6개월 동안 항고혈압제 및/또는 향정신성 약물 사용
• 거식증, 폭식증 및/또는 정신 장애의 병력
• 빈맥, 부정맥, 울혈성 심부전, 관상 동맥 질환 및/또는 응고 병증의 병력
• 갑상선 질환 및/또는 부갑상선 질환, 간 질환 및/또는 위장관 병력
• 위염, 소화성 궤양 및/또는 위장관 출혈을 포함한 소화불량 장애의 병력
• 손상된 신장 기능 테스트 및/또는 신부전을 포함한 신장 질환의 병력
• 임신(또는 연구 과정 중에 임신할 계획) 또는 모유 수유 중인 사람
• 효과적인 피임 방법으로 보호되지 않는 가임기 여성. 시험 제품에 노출되기 전에 임신 테스트 혈청 또는 소변에 대해 임신 상태를 확인해야 합니다.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.