Suplementação de Selênio na Gravidez (Serena)

Desfechos adversos, disfunção tireoidiana pós-parto e hipotireoidismo permanente foram associados à positividade isolada de TPOab em gestantes eutireoidianas.

Em áreas com deficiência grave de selênio, há uma maior incidência de tireoidite devido a uma diminuição da atividade da glutationa peroxidase dependente de selênio dentro das células da tireoide. As enzimas dependentes de selênio também têm vários efeitos modificadores no sistema imunológico. Portanto, mesmo uma deficiência leve de selênio pode contribuir para o desenvolvimento e manutenção de doenças autoimunes da tireoide.

A substituição do selênio exerce atividades anti-inflamatórias e antioxidantes. O Se poderia representar uma suplementação importante em mulheres eutireoidianas com AIT, a fim de melhorar a função e a estrutura da tireoide e prevenir eventos adversos obstétricos relacionados a doenças autoimunes e espécies reativas de oxigênio, como abortos recorrentes e pré-eclâmpsia.

O objetivo deste estudo é documentar os efeitos da Suplementação de Selênio com e sem L-tiroxina (LT4) em mulheres eutireoidianas com AIT, durante a gravidez.

Este protocolo avaliará a tendência de TPOab e Tgab, concentração de selênio, volume e ecogenicidade da tireoide, formação de nódulos e número de efeitos adversos que afetam a mãe (durante e após a gravidez), o feto, o lactente e o serviço de saúde, necessitando elucidar a natureza das associações emergentes.

O estudo também visa avaliar o impacto da Suplementação de Selênio na taxa de implantação e na taxa de gravidez em mulheres com transferência planejada para os próximos 60 dias.

Este foi concebido como um estudo de fase IV sobre tratamento com um tamanho de coorte de mulheres grávidas e mulheres nas quais a transferência de embriões é esperada dentro de 60 dias com valor de TSH dentro da faixa normal (0,4-2,5 mUI/mL) e Tgab e/ou TPOab positivos . Realizamos dois braços de randomização: o braço de randomização A incluirá mulheres sem reposição de LT4 que tomarão Selenium ou Placebo e o braço de randomização B incluirá mulheres já sob reposição de LT4 que tomarão Selenium ou Placebo. As pacientes incluídas na Randomização A passarão para a Randomização B, se o TSH aumentar acima de 2,5 mUI/mL durante a gravidez.

Gestantes com TSH > 2,5 mU/mL no tempo 0 iniciarão (ou ajustarão) a reposição de LT4 e serão incluídas no braço de randomização B.

Contabilizando uma desistência de 30%, está prevista uma inscrição total de 150 pacientes. Os pacientes serão randomizados no tempo 0 (10°± 2 semanas de gestação). As visitas de acompanhamento ocorrerão nas semanas 14 ± 2, 24 ± 2, 32 ± 2, 36 ± 2 semanas e entre os meses 3° e 6° após o trabalho de parto. Uma visita opcional pode ser feita 12 meses após o parto. Monitoramento plasmático e sérico dos hormônios tireoidianos, Tgab, TPOab, concentração de Se, Selenoproteínas e citocinas, US da tireoide, questionário SF12 será feito em todas as consultas de acompanhamento. Na visita 3 (24 ± 2 semanas), os pacientes farão opcionalmente o OGTT). Serão coletados dados anamnésicos gestacionais, obstétricos, maternos, fetais e infantis, durante as consultas de acompanhamento e no trabalho de parto.

O objetivo a longo prazo é identificar uma suplementação segura e facilmente administrada que melhore:

1. taxas de implantação e gravidez em mulheres inférteis Tgab e/ou TPOab positivos
2. complicação materna e fetal em gestantes eutireoidianas Tgab e/ou TPOab positivos.