Прием селена во время беременности (Serena)

Неблагоприятные исходы, послеродовая дисфункция щитовидной железы и перманентный гипотиреоз были связаны с изолированной положительной реакцией на TPOab у беременных с эутиреозом.

В районах с тяжелым дефицитом селена наблюдается более высокая заболеваемость тиреоидитом из-за снижения активности селен-зависимой глутатионпероксидазы в клетках щитовидной железы. Селензависимые ферменты также оказывают несколько модифицирующих эффектов на иммунную систему. Следовательно, даже умеренный дефицит селена может способствовать развитию и поддержанию аутоиммунных заболеваний щитовидной железы.

Замещение селеном оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие. Se может представлять собой важную пищевую добавку у эутиреоидных женщин с АИТ для улучшения функции и структуры щитовидной железы, а также для предотвращения акушерских побочных эффектов, связанных с аутоиммунными заболеваниями и активными формами кислорода, такими как привычный выкидыш и преэклампсия.

Целью данного исследования является документирование эффектов добавок селена с L-тироксином (LT4) и без него у эутиреоидных женщин с АИТ во время беременности.

Этот протокол будет оценивать тенденцию TPOab и Tgab, концентрацию селена, объем и эхогенность щитовидной железы, образование узлов и количество побочных эффектов, которые влияют на мать (во время и после беременности), плод, младенец и службы здравоохранения, что необходимо выяснить характер возникающих ассоциаций.

Исследование также направлено на оценку влияния добавок селена на частоту имплантации и частоту наступления беременности у женщин, перенос которых запланирован в течение следующих 60 дней.

Это исследование разработано как исследование фазы IV по лечению когорты беременных женщин и женщин, у которых перенос эмбриона ожидается в течение 60 дней со значением ТТГ в нормальном диапазоне (0,4–2,5 мМЕ/мл) и положительным результатом на Тгаб и/или ТПОаб. . Мы провели две группы рандомизации: группа рандомизации A будет включать женщин без заместительной терапии LT4, которые будут принимать селен или плацебо, и группа рандомизации B будет включать женщин, уже находящихся на заместительной терапии LT4, которые будут принимать селен или плацебо. Пациентки, включенные в рандомизацию А, перейдут в рандомизацию В, если уровень ТТГ превысит 2,5 мМЕ/мл во время беременности.

Беременные женщины с уровнем ТТГ > 2,5 мЕд/мл в момент времени 0 начнут (или скорректируют) заместительную терапию LT4 и будут включены в группу рандомизации B.

С учетом 30-процентного снижения запланировано в общей сложности 150 пациентов. Пациенты будут рандомизированы в момент времени 0 (10° ± 2 недели беременности). Последующие визиты будут проводиться через 14 ± 2 недели, 24 ± 2 недели, 32 ± 2 недели, 36 ± 2 недели и между 3-м и 6-м месяцами после родов. Дополнительный визит может быть проведен через 12 месяцев после родов. Мониторинг тиреоидных гормонов в плазме и сыворотке, концентрации ТГАТ, ТПОАТ, Se, селенопротеинов и цитокинов, УЗИ щитовидной железы, опросник SF12 будет проводиться во время всех последующих посещений. При посещении 3 (24 ± 2 недели) пациенты могут дополнительно провести ПГТТ). Анамнестические данные гестации, акушерства, матери, плода и младенца будут собираться во время последующих посещений и во время родов.

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы определить безопасную и легко принимаемую добавку, которая улучшает:

1. частота имплантации и беременности у бесплодных женщин с положительным результатом на Tgab и/или TPOab
2. осложнения со стороны матери и плода у беременных женщин с эутиреоидным статусом Tgab и/или TPOab.