妊娠中のセレン補給 (Serena)

有害な転帰、産後の甲状腺機能障害、および永続的な甲状腺機能低下症は、甲状腺機能が正常な妊婦の孤立した TPOab 陽性と関連しています。

重度のセレン欠乏症の地域では、甲状腺細胞内のセレン依存性グルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下により、甲状腺炎の発生率が高くなります. セレン依存性酵素は、免疫系にいくつかの変更効果もあります。 したがって、軽度のセレン欠乏症でさえ、自己免疫性甲状腺疾患の発症と維持に寄与する可能性があります.

セレン置換は、抗炎症および抗酸化活性を発揮します。 Se は、甲状腺の機能と構造を改善し、再発性流産や子癇前症などの自己免疫疾患や活性酸素種に関連する産科の有害事象を防ぐために、AIT を有する甲状腺機能が正常な女性にとって重要な補給となる可能性があります。

この研究の目的は、妊娠中の AIT の甲状腺機能正常女性における L-サイロキシン (LT4) の有無にかかわらず、セレン補給の効果を記録することです。

このプロトコルでは、TPOab と Tgab、セレン濃度、甲状腺の体積とエコー原性、結節形成、母親 (妊娠中および妊娠後)、胎児、乳児、健康サービスに影響を与える悪影響の数を評価し、解明する必要があります。新興協会の性質。

この研究はまた、次の60日以内に移植が計画されている女性の着床率と妊娠率に対するセレン補給の影響を評価することを目的としています.

これは、TSH 値が正常範囲 (0.4 ～ 2.5 mUI/mL) で、Tgab および/または TPOab 陽性で、60 日以内に胚移植が予定されている妊娠中の女性および女性のコホート サイズでの治療に関する第 IV 相研究として設計されています。 . 無作為化アーム A には、セレンまたはプラセボを服用する LT4 置換のない女性が含まれ、ランダム化アーム B には、セレンまたはプラセボを服用する LT4 交換を受けている女性が含まれます。 ランダム化 A に含まれる患者は、妊娠中に TSH が 2.5 mUI/mL を超えて増加した場合、ランダム化 B に移行します。

時間 0 で TSH > 2.5 mU/mL の妊婦は、LT4 置換を開始 (または調整) し、無作為化アーム B に含まれます。

30% の減少を考慮して、合計 150 人の患者の登録が計画されています。 患者は時間0（妊娠10°±2週間）で無作為化されます。 フォローアップの訪問は、14 ± 2、24 ± 2、32 ± 2、36 ± 2 週目、および分娩後 3° から 6° の月の間に行われます。 オプションの訪問は、陣痛の 12 か月後に行うことができます。 甲状腺ホルモン、Tgab、TPOab、Se濃度、セレノプロテインおよびサイトカイン、甲状腺US、SF12アンケートの血漿および血清モニタリングは、すべてのフォローアップ訪問で行われます。 訪問3（24±2週間）で、患者は必要に応じてOGTTを行います）。 妊娠、産科、母体、胎児、および乳児の既往歴データは、フォローアップの訪問中および分娩時に取得されます。

長期的な目標は、以下を改善する、安全で簡単に投与できるサプリメントを特定することです。

1. 不妊女性の着床率と妊娠率 Tgab および/または TPOab 陽性
2. 甲状腺機能正常の妊娠中の女性における母体および胎児の合併症 Tgab および/または TPOab 陽性。