Selentilskudd under graviditet (Serena)

Uønskede utfall, postpartum skjoldbruskkjerteldysfunksjon og permanent hypotyreose har vært assosiert med isolert TPOab-positivitet hos euthyroid gravide kvinner.

I områder med alvorlig selenmangel er det en høyere forekomst av tyreoiditt på grunn av redusert aktivitet av selenavhengig glutationperoksidaseaktivitet i skjoldbruskkjertelen. Selenavhengige enzymer har også flere modifiserende effekter på immunsystemet. Derfor kan selv mild selenmangel bidra til utvikling og vedlikehold av autoimmune skjoldbrusksykdommer.

Selensubstitusjon utøver antiinflammatoriske og antioksidantaktiviteter. Se kunne representerer et viktig tilskudd hos euthyroid kvinner med AIT for å forbedre skjoldbruskkjertelens funksjon og struktur og for å forhindre obstetriske bivirkninger relatert til autoimmune sykdommer og reaktive oksygenarter, som tilbakevendende spontanabort og preeklampsi.

Målet med denne studien er å dokumentere effekten av selentilskudd med og uten L-tyroksin (LT4) hos euthyroid kvinner med AIT, under graviditet.

Denne protokollen vil evaluere trenden for TPOab og Tgab, selenkonsentrasjon, skjoldbruskkjertelvolum og ekkogenisitet, knutedannelse og antall bivirkninger som påvirker moren (under og etter graviditet), fosteret, spedbarnet og helsevesenet, som trenger å belyse arten av de fremvoksende foreningene.

Studien tar også sikte på å vurdere effekten av selentilskudd på implantasjonshastighet og graviditetsfrekvens hos kvinner med planlagt overføring innen de neste 60 dagene.

Dette er designet som en fase IV-studie på behandling med en kohortstørrelse av gravide kvinner og kvinner hvor embryooverføring forventes innen 60 dager med TSH-verdi til normalområdet (0,4-2,5 mUI/ml) og Tgab- og/eller TPOab-positivitet . Vi har utført to randomiseringsarmer: Randomiseringsarm A vil inkludere kvinner LT4-erstatningsfrie som vil ta selen eller placebo og randomiseringsarm B vil inkludere kvinner som allerede er under LT4-erstatning som vil ta selen eller placebo. Pasienter inkludert i randomisering A vil gå inn i randomisering B, hvis TSH øker over 2,5 mUI/ml under graviditet.

Gravide kvinner med TSH > 2,5 mU/ml på tidspunkt 0 vil begynne (eller justere) LT4-erstatning og vil bli inkludert i randomiseringsarm B.

Med 30 % frafall er det planlagt en total påmelding på 150 pasienter. Pasienter vil bli randomisert ved tidspunkt 0 (10°± 2 ukers svangerskap). Oppfølgingsbesøk vil finne sted i uke 14 ± 2, 24 ± 2, 32 ± 2, 36 ± 2 uker, og mellom måneder 3° og 6° etter fødsel. Et valgfritt besøk kan gjøres 12 måneder etter fødselen. Plasma- og serumovervåking av thyreoideahormoner, Tgab, TPOab, Se-konsentrasjon, Selenoproteiner og cytokiner, thyreoidea-UL, SF12 spørreskjema vil bli utført ved alle oppfølgingsbesøkene. Ved besøk 3 (24 ± 2 uker) vil pasienter eventuelt gjøre OGTT). Svangerskaps-, obstetriske, mors-, foster- og spedbarnsanamnestiske data vil bli tatt under oppfølgingsbesøkene og under fødselen.

Det langsiktige målet er å identifisere et trygt og enkelt administrert kosttilskudd som forbedrer:

1. implantasjons- og graviditetsrater hos infertile kvinner Tgab- og/eller TPOab-positive
2. mors- og fosterkomplikasjoner hos gravide euthyroid kvinner Tgab- og/eller TPOab-positive.